Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic: (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient. (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant trazimera terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancertrazimera în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - capecitabine accord este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților care urmează intervenției chirurgicale a cancerului de colon în stadiul iii (stadiul c-dukes). capecitabine accord este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic. capecitabine accord este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu un platinum regim pe bază de. capecitabine accord în asociere cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. capecitabine accord este, de asemenea, indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau cancer de sân metastatic după eșecul terapiei cu taxani și o antraciclină conțin chimioterapie sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabina - neoplasme colorectale - agenți antineoplazici - capecitabina medac este indicată pentru tratamentul adjuvant al pacienților care urmează intervenția chirurgicală a cancerului de colon în stadiul iii (stadiul d-c). capecitabine medac este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic. capecitabine medac este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu un platinum regim pe bază de. capecitabine medac în combinație cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. capecitabine medac este, de asemenea, indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau cancer de sân metastatic după eșecul terapiei cu taxani și o chimioterapiei cu antracicline regim sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - capecitabine teva este indicat pentru tratamentul adjuvant de pacienţi după o intervenţie chirurgicală de stadiul cancerului de colon iii (stadiul dukes' c). capecitabine teva este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic. capecitabine teva este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu un platinum regim pe bază de. capecitabine teva în asociere cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. capecitabine teva este, de asemenea, indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau cancer de sân metastatic după eșecul terapiei cu taxani și o antraciclină conțin chimioterapie sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - ecansya este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor după o intervenţie chirurgicală a cancerului de colon stadiu-iii (stadiul dukes'-c). ecansya este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic. ecansya este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu un platinum regim pe bază de. ecansya în combinație cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. ecansya este, de asemenea, indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau cancer de sân metastatic după eșecul terapiei cu taxani și o antraciclină conțin chimioterapie sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - sânii neoplasme - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancer de sân metastatic:perjeta este indicat pentru utilizare în asociere cu trastuzumab și docetaxel la pacienții adulți cu her2-pozitiv, metastatic sau recurent local inoperabil cancer de san, care nu au primit anterior anti-her2 terapie sau chimioterapie pentru boala lor metastatică. neo tratamentul cancerului de sân:perjeta este indicat pentru utilizare în asociere cu trastuzumab și chimioterapie pentru neoadjuvantă tratamentul pacienților adulți cu her2-pozitiv, avansat local, inflamatorii, sau stadiu incipient de cancer de sân cu risc mare de recurență.

Rumunjska - rumunjski - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

remedica ltd - cipru - sorafenibum - compr. film. - 200mg - inhibitori de protein-kinaza alti inhibitori de protein kinaza

Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

roche registration ltd - trastuzumabum - pulbere pentru solutie perfuzabila - 150 mg

Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

f.hoffmann-la roche, ltd. - trastuzumabum - soluţie injectabilă - 600 mg/5 ml