Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset-trinatrium - angiografie met magnetische resonantie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. ablavar is geïndiceerd voor de contrast-enhanced magnetic resonance angiography (ce-mra) voor visualisatie van de buik of ledematen schepen in volwassenen, met een vermoedelijke of bekende vasculaire ziekte.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuline - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie met betrekking tot de klinische activiteit van retapamulin tegen verschillende soorten staphylococcus aureus. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - acute kransslagader syndroom - antitrombotische middelen - angiox is geïndiceerd als een anticoagulans bij volwassen patiënten die een percutane coronaire interventie (pci) ondergaan, waaronder patiënten met st-segment-elevatie-myocardiaal infarct (stemi) die primaire pci ondergaan. angiox is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met instabiele angina pectoris en non-st-segment-elevatie myocard infarct (ua / nstemi) gepland voor dringende of vroege interventie. angiox moet worden toegediend met aspirine en clopidogrel.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - seksuele disfuncties, psychologisch - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van hypoactive seksuele begeerte stoornis (hsdd) in bilateraal oophorectomised en gehysterectomeerde (operatief geïnduceerde menopauze) vrouwen ontvangen gelijktijdige oestrogeentherapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - symptomatische behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van parkinson.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - natrium sitaxentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als die functionele klasse iii, ter verbetering van de capaciteit van oefening. werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - victrelis is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c (chc) genotype 1 infectie, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, bij volwassen patiënten met gecompenseerd leverziekte die eerder onbehandeld of die hebben gefaald vorige therapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.