Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg al)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur s.a., 2 avenue pont pasteur, lyon, francuska - vaccinum дифтерии, pertusisa tetani fl, antigeni-o(s) minutum, adsorbatum - suspenzija za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 iu (2 lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 iu (5lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca 2,5 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 5 mikrograma, pertaktin 3 mikrograma, fimbrije tipova 2 i 3 5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev fosfat 1,5 mg (0,33 mg aluminija).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

kedrion s.p.a., ai conti, castelvecchio pascoli, barga (lucca), italija - imunoglobulin normalni, ljudski, intravenski - otopina za infuziju - 50 g/l - urbroj: 1 ml otopine sadrži: imunoglobulin normalni, ljudski, intravenski 50 mg (čistoće od najmanje 95% igg)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

octapharma (ip) sprl, allee de la recherche 65, anderlecht, belgija - адррес proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u - otopina za infuziju - 45-70 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 45-70 mg proteina ljudske plazme

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bavarian nordic a/s, philip heymans allé 3, hellerup, danska - virus bjesnoće, soj flury lep (inaktiviran) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 1 ml - urbroj: 1 bočica (1,0 ml) nakon rekonstitucije sadrži: virus bjesnoće (inaktivirani, soj flury lep) ≥ 2,5 internacionalne jedinice (iu), proizveden na pročišćenim stanicama pilećih embrija (pcec)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

jana pharm d.o.o., lopašićeva 6, zagreb, hrvatska - imunoglobulin anti-d, ljudski - otopina za injekciju - 625 iu/ml - urbroj: 1 doza (1 ml) sadržava: imunoglobulin anti-d, ljudski 625 iu (125 µg); sadržaj ljudskog proteina 165 mg, od toga min. 95% igg-a; sadržaj iga ne prelazi 0,05% ukupnog sadržaja proteina

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastični agensi - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

octapharma (ip) sprl, researchdreef 65, brussels (anderlecht), belgija - imunoglobulin normalni, ljudski - otopina za injekciju - 165 mg/ml - urbroj: jedan ml otopine sadrži: imunoglobulin normalni ljudski 165 mg (čistoće od najmanje 95% igg)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

biotest pharma gmbh, landsteinerstr. 5, dreieich, njemačka - imunoglobulin protiv citomegalovirusa, людски - otopina za infuziju - 100 u/ml - urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži: protein ljudske plazme 50 mg (od toga najmanje 96% imunoglobulin g), sa sadržajem antitijela protiv citomegalovirusa (cmv) od 100 u