Tajvan - kineski - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin - 凍晶注射劑 - menotrophin (6818001000) (75iu fsh and 75iu lh) - human menopausal gonadotrophin - 男女不孕症。

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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（cml）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）/骨髓增生疾病（mpd）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與/或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。‧作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - bedaquiline fumarate - 錠劑 - bedaquiline fumarate (0816002310) (equivalent to bedaquiline......100 mg)mg - bedaquiline - diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(mdr-tb)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - human immunoglobulin proteins with tetanus potency - 注射劑 - human immunoglobulin proteins with tetanus potency (8004000660) 250 antitoxin unitsu (unit) - tetanus immunoglobulin - 預防破傷風

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - gamma globulin, anti-rho (d) - 注射劑 - gamma globulin, anti-rho (d) (8004000520) minimun ofiu - anti-d (rh) immunoglobulin - 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - albumin human - 注射劑 - albumin human (8004000210) gm - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes，pid)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節：1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp)，對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。