Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - flutikason furoát, umeklidinium bromid, vilanterol trifenát - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - trelegy ellipta je indikován jako udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn), kteří nejsou dostatečně léčeni kombinací inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působící beta2 agonisty.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atazanavir krka kapsle, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru, je indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). výběr atazanavir krka léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastická činidla - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

litcon pharma se, praha 8 array - 9219 itrakonazol - tvrdá tobolka - 100mg - itrakonazol

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 10561 erdostein - granule pro perorální suspenzi - 225mg - erdostein

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 10561 erdostein - tvrdá tobolka - 300mg - erdostein

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 10561 erdostein - prášek pro perorální suspenzi - 35mg/ml - erdostein

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 14426 vorikonazol - prášek pro infuzní roztok - 200mg - vorikonazol

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - daliresp je indikován k udržovací léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (chopn) (fev1 bronchodilatancia méně než 50 % předpokládané hodnoty) spojené s chronickou bronchitidou u dospělých pacientů s častými exacerbacemi historií jako doplněk k rozšíření spektra bronchodilatační léčby.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.