Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - vápníková homeostáza - léčba sekundární hyperparatyreózy (hpt) u pacientů s end-stage renálním onemocněním (esrd) při udržovací dialýze. cinacalcet mylan může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné. léčba hyperkalcémie u pacientů:příštítných carcinomaprimary paletových vozíků, pro které parathyroidectomywould být uvedeno na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - léčba depresivní poruchy, léčba diabetické periferní neuropatické bolesti;léčba generalizované úzkostné poruchy;duloxetin mylan je indikován u dospělých.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmologické látky - eylea je indikován u dospělých k léčbě:neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (amd);zhoršení zraku v důsledku makulární edém sekundární okluze retinální žíly (pobočka rvo nebo centrální rvo);zhoršení zraku v důsledku diabetického makulárního edému (dme);zhoršení zraku v důsledku krátkozraké choroidální neovaskularizací (myopické cnv).

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moxidektin - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - dogs; cats; ferrets - dogsfor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba infestace všenkami (trichodectes canis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis), sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis), demodikózy (způsobené demodex canis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba cirkulujících mikrofilárií (vlasovec psí),léčba kožních dirofilariosis (dospělá stádia vlasovec repens)prevence kožních dirofilariosis (l3 larvy vlasovec repens),snížení cirkulujících mikrofilárií (vlasovec repens),prevence angiostrongylosis (l4 larvy a nedospělé dospělé angiostrongylus vasorum),léčba angiostrongylus vasorum a crenosoma vulpis,prevence spirocercosis (spirocerca lupi),léčba eucoleus (syn. capillaria) boehmi (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara canis, ancylostoma caninum a uncinaria stenocephala, dospělé toxascaris leonina a tenkohlavec vulpis). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). catsfor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis),léčba notoedric svrabu (notoedres cati),léčba lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (dospělí),prevence lungworm onemocnění (l3/l4 larvy aelurostrongylus abstrusus),léčba lungworm aelurostrongylus abstrusus (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara cati a ancylostoma tubaeforme). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). ferretsfor fretky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí).

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). iblias může být použit pro všechny věkové skupiny.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - (rhvt / nd) spojený s buňkami, který exprimuje fúzní protein z leptogenního kmene d-26 virus newcastleských chorob - imunopreparát pro aves, Živé virové vakcíny - chicken; embryonated eggs - pro aktivní imunizaci 18 den-staré oplodněná slepičí vejce nebo jednodenní kuřata ke snížení mortality a klinických příznaků způsobených virus newcastleské choroby a ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí způsobených marek ' s disease virus s fenotypem "virulentní".

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolismus, vrozené chyby - Žlučová a jaterní terapie - kyselina cholová, kyselina fgk je indikován k léčbě vrozené poruchy primární žlučové kyseliny syntéza, u kojenců od jednoho měsíce věku, pro kontinuální celoživotní léčbu až do dospělosti, zahrnující následující jeden vad enzymů:sterol 27-hydroxylázy (projevující se jako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatek;2- (nebo α-) methylacyl-coa racemátu (amacr) nedostatek;cholesterolu 7 alfa-hydroxylázy (cyp7a1) nedostatek.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologické látky - lucentis je indikován u dospělých k:léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (amd), k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (cnv), k léčbě poškození zraku v důsledku diabetického makulárního edému (dme), k léčbě poškození zraku v důsledku makulární edém sekundární okluze retinální žíly (pobočka rvo nebo centrální rvo).