Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisorencia, i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter som svarte ikke til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) inkludert metotreksat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hemmere. behandling av svært aktiv og progressiv sykdom hos voksne pasienter med revmatoid artritt som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. en reduksjon i utviklingen av joint skade og forbedring av fysisk funksjon har blitt demonstrert under behandling kombinasjon med abatacept og methotrexate. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi inkludert mtx har vært utilstrekkelig, og for hvem ekstra systemisk behandling for psoriasis hudlesjoner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) i paediatric pasienter fra 2 år og eldre som har hatt utilstrekkelig respons på forrige dmard terapi. orencia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat er upassende.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrine tumorer - andre cytostatika, monoklonale antistoffer - bavencio er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk merkel-cellekarsinom (mcc). bavencio i kombinasjon med axitinib er angitt for det første-linje behandling av voksne pasienter med avansert nedsatt cell carcinoma (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunsuppressive - alofisel er angitt for behandling av komplekse perianale fistler hos voksne pasienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohns sykdom, når fistler har vist en utilstrekkelig respons på minst en konvensjonell eller biologisk terapi. alofisel bør brukes etter condition av fistel.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunsuppressive - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.