Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa forårsaket av a (h1n1) v 2009 virus. celvapan bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderte autologe humane hornhindeepitelceller som inneholder stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - Øyemidler - behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig limbal stamcelleforskningen mangel (definert av tilstedeværelsen av overfladiske hornhinnen neovascularisation i minst to hornhinnen kvadranter, sentrale hornhinnen engasjement, og alvorlig svekket synsskarphet), ensidig eller bilaterale, på grunn av fysiske eller kjemisk okulær brannskader. det kreves minst 1-2 mm2 av uskadet limbus for biopsi.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - menneskelige koagulering faktor ix - hemofili b - antihemorrhagics, - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - ondartet pleural mesotheliomapemetrexed krka i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed krka i kombinasjon med cisplatin er angitt for det første-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. pemetrexed krka er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. pemetrexed krka er indisert som monoterapi for andre-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - equine influenza-virus stammer: a / equine-2 / sør-afrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93 - equine influenza virus - hester - aktiv immunisering av hester fra seks måneder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske tegn og virusutskillelse etter infeksjon.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - equine influenza-virus stammer: a / equine-2 / sør-afrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93, tetanus toxoid - equine influenza virus + clostridium - hester - aktiv vaksinering av hester fra seks måneders alder mot equine influenza for å redusere kliniske tegn og virus utskillelse etter infeksjon og aktiv vaksinasjon mot stivkrampe å forhindre dødelighet.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

pfizer as - diklofenaknatrium / misoprostol - tablett med modifisert frisetting - 50 mg / 0.2 mg

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.