Cayston Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

cayston

gilead sciences ireland uc - aztreonam-lysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - cayston on tarkoitettu tukahduttava hoito krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf), 6-vuotiailla ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Ceplene Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

ceplene

laboratoires delbert - histamiini - leukemia, myeloidi, akuutti - immunostimulantit, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). ceplenin tehokkuutta ei ole täysin osoitettu yli 60-vuotiailla potilailla.

Cinqaero Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

cinqaero

teva b.v. - reslizumab - astma - muita systeemisiä obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - cinqaero on ilmoitettu lisäosa hoitoa aikuisille joilla on vaikea eosinofiilinen astma, puutteellisesti valvotut huolimatta suurina annoksina hengitettynä kortikosteroidit plus toisen lääkkeen korvaushoitoon.

Coagadex Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

coagadex

bpl bioproducts laboratory gmbh - ihmisen hyytymistekijä x - faktorin x puute - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex on tarkoitettu verenvuototapahtumien hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä perioperatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on perinnöllinen tekijä x-puutos. coagadex on tarkoitettu kaikille ikäryhmille.

Colobreathe Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

colobreathe

teva b.v. - colistimethate natrium - kystinen fibroosi - systeemiset bakteerilääkkeet, - colobreathe on tarkoitettu hallinnoinnista krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf) vuotiaita kuusi vuotta ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Cyramza Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

cyramza

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - mahalaukun kasvaimet - antineoplastiset aineet - mahalaukun cancercyramza yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on edennyt mahasyöpä tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platina-ja fluoropyrimidiini kemoterapiaa. cyramza-monoterapia on tarkoitettu aikuisille pitkälle edenneen mahasyövän tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platinaa tai fluoropyrimidiini kemoterapiaa, joiden hoito yhdessä paklitakselin kanssa ei ole tarkoituksenmukaista. paksu-ja peräsuolen cancercyramza, yhdessä folfiri (irinotekaani, foliinihappo, ja 5‑fluorourasiilia), on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (mcrc) kanssa taudin etenemiseen tai sen jälkeen ennen hoito bevasitsumabin kanssa, oksaliplatiini-ja fluoropyrimidiini. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancercyramza doketakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kanssa taudin etenemisen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian. hepatosellulaarinen carcinomacyramza monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on levinneen tai leikkaushoitoon maksasolusyövän, jotka ovat seerumin alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml ja jotka on aiemmin käsitelty sorafenibi.

Darzalex Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. yhdessä bortetsomibin kanssa, talidomidin ja deksametasonin hoitoon aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja autologisen kantasolujen siirto. yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibi ja deksametasoni, hoitoon aikuisille potilaille, joilla on multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterapiana aikuispotilaille, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen multippeli myelooma, joiden aiempi hoito, mukana proteasomin estäjä ja immunomoduloivan aineen, ja jotka ovat osoittaneet taudin etenemistä viimeinen hoito. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Elaprase Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

elaprase

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaasia - muukopolysaccharidosis ii - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - elaprase on tarkoitettu aikavälin hoitoon potilailla hunterin oireyhtymä (mucopolysaccharidosis ii mps ii). heterotsygoottisia naaraita ei tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.

Evicel Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

evicel

omrix biopharmaceuticals n. v. - ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini - hemostaasi, kirurginen - hemostaatit - evicelia käytetään tukihoitona leikkauksessa, jossa tavanomaiset leikkaustekniikat ovat riittämättömiä hemostaasin parantamiseksi. evicel on myös merkitty ommel tukea verenvuoto verisuonten leikkaus.

Exubera Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

exubera

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - exubera on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes notadequately hallinnassa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa ja vaatii insuliinihoitoa. exubera on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes, lisäksi pitkä tai pitkävaikutteinen ihonalainen insuliini, jonka mahdolliset hyödyt ofadding inhaloitavaa insuliinia suuremmat kuin mahdolliset turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita (ks. kohta 4.