Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - exterior membrana das vesículas de neisseria meningitidis do grupo b (tensão nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis do grupo b fhbp proteína de fusão, recombinante neisseria meningitidis do grupo b, nada de proteínas, recombinação de neisseria meningitidis do grupo b nhba proteína de fusão - meningite, meningococo - vacinas meningocócicas - imunização ativa contra a doença invasiva causada por cepas neisseria meningitidis serogroup-b.

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mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hiperfosfatemia - medicamentos para tratamento de hipercalemia e hiperfosfatemia - tratamento da hiperfosfatemia em pacientes adultos com doença renal crônica estágio 5 que recebe hemodiálise ou diálise peritoneal.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colônia de estimular fatores de - biograstim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de biograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. biograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com maior risco de fratura. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado. eficácia no femoral-pescoço fraturas não foi estabelecida.

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h. lundbeck a/s - vortioxetine - transtorno depressivo, major - psychoanaleptics, - tratamento de episódios depressivos maiores em adultos.

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neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsia - psicolepticos - tratamento de convulsões agudas, convulsivas prolongadas em lactentes, crianças pequenas, crianças e adolescentes (de três meses a menos de 18 anos). buccolam só deve ser utilizado por pais / encarregados de educação, onde o paciente tenha sido diagnosticada a epilepsia. para crianças entre três e seis meses de idade, o tratamento deve ser em um hospital onde o monitoramento é possível e equipamento de reanimação está disponível.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - budesonide / formoterol teva é indicado em adultos maiores de 18 anos. asthmabudesonide/formoterol teva é indicado no tratamento regular da asma, onde o uso de uma combinação (corticóide inalatório e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas) é apropriado:em pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e "conforme necessário" inalados de curta ação β2 adrenérgicos agonistas. orin pacientes que já se encontram adequadamente controlada em ambos os corticosteróides inalados e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas. copdsymptomatic tratamento de pacientes com dpoc grave (vef1 < 50% do previsto normal) e uma história de repetidas exacerbações, que têm sintomas significativos, apesar de regular a terapia com remédios broncodilatadores.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - budesonide / formoterol teva pharma b. é indicado em adultos de 18 anos ou mais apenas. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - a capecitabina é indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia do câncer de colo do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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recordati rare diseases - ácido carglumico - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - carbaglu é indicado no tratamento de:hyperammonaemia devido a n-acetylglutamate-sintase principal deficiência;hyperammonaemia devido a isovaleric acidaemia;hyperammonaemia devido a methymalonic acidaemia;hyperammonaemia devido ao ácido propiónico acidaemia.