Nerlynx Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

nerlynx

pierre fabre medicament - neratinib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - nerlynx is geïndiceerd voor de verlengde adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een vroeg stadium hormoon receptor positieve her2-overexpressed/versterkt borstkanker en die minder dan een jaar na de voltooiing van de voorafgaande adjuvant trastuzumab gebaseerde therapie.

Giotrif Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

giotrif

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - giotrif als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling ofepidermal groei factor receptor (egfr) tki-naïeve volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutatie(s);lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom van plaveiselcel histologie verloopt op of na de op platina gebaseerde chemotherapie.

Metacam Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

metacam

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - katten:vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. varkens: voor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van post-operatieve pijn geassocieerd met kleine, weke delen chirurgie, zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. cavia ' s:verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.

Bosulif Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydraat) - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde chronische fase (cp) philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (ph+ cml). cp, versnelde fase (ap), en blast fase (bp) ph+ cml eerder behandeld met een of meer tyrosine kinase remmer(s) [tki(s) en voor wie imatinib, nilotinib en dasatinib niet worden beschouwd als een passende behandeling opties.

Dificlir Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

dificlir

tillotts pharma gmbh - fidaxomicine - clostridium-infecties - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - dificlir filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van ten minste 12. 5 kg. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. dificlir granulaat voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot < 18 jaar. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Tyverb Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmata van de borst - proteïne kinase remmers - tyverb is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met borstkanker, waarvan de tumoren overexpress her2 (erbb2):in combinatie met capecitabine bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ziekte met progressie na eerdere therapie, die moeten opgenomen anthracyclines en taxanen en therapie met trastuzumab in de gemetastaseerde setting;in combinatie met trastuzumab bij patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte die is gevorderd, op de voorafgaande trastuzumab therapie of therapieën in combinatie met chemotherapie;in combinatie met een aromataseremmer voor post-menopauzale vrouwen met hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte, momenteel niet bedoeld voor chemotherapie. de patiënten in de registratie studie nog niet eerder behandeld zijn met trastuzumab of een aromataseremmer. geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid van deze combinatie in vergelijking met trastuzumab in combinatie met een aromataseremmer in deze patiëntengroep.

Xermelo Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

xermelo

serb sas - telotristat etipraat - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - andere voedings- en metabolismeproducten - xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van carcinoïdesyndroom diarree in combinatie met somatostatine-analoog (ssa) therapie bij volwassenen die onvoldoende onder controle zijn van ssa-therapie..

Abseamed Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.