Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo geëxpandeerde autologe humane corneale epitheelcellen die stamcellen bevatten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologica - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige limbal stam-cel-deficiëntie (gedefinieerd door de aanwezigheid van oppervlakkige hoornvlies neovascularisatie in ten minste twee hoornvlies kwadranten, met centrale hoornvlies betrokkenheid, en sterk verminderde gezichtsscherpte), unilaterale of bilaterale, vanwege fysieke of chemische oogbeschadigingen en/of brandwonden. een minimum van 1-2 mm2 onbeschadigde limbus is vereist voor biopsie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - slokdarm ziekten - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - jorveza is geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (eoe) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar).

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalacetaat - leiomyoom - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - ulipristal acetaat is geïndiceerd voor een cursus van behandeling van pre-operatieve behandeling van matige tot ernstige symptomen van vleesbomen bij volwassen vrouwen van reproductieve leeftijd. ulipristal acetaat is geïndiceerd voor intermitterende behandeling van matige tot ernstige symptomen van vleesbomen in de volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet in aanmerking komen voor een operatie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. amyvid is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. amyvid moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. cialis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - replagal is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - erectiestoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij erectiestoornissen - behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. om voor sildenafil teva om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. om voor sildenafil actavis om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertensie, pulmonair - urologica - behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie ingedeeld als functionele klasse ii en iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who) om de inspanningscapaciteit te verbeteren. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van één jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte. revatio oplossing voor injectie is voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die op dit moment worden voorgeschreven orale revatio en die tijdelijk niet in staat om orale therapie, maar zijn voor het overige klinisch en haemodynamically stabiel. revatio (mondeling) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.