Nucala Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Zeffix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zeffix

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. početak liječenja lamivudinom mora biti samo u slučaju, ako se korištenje alternativnih antivirusnih agenata s višim genetski barijera nisu dostupni ili odgovarajući;, декомпенсированной bolesti jetre u kombinaciji s drugi agent bez križne rezistencije na lamivudin.

Twinrix Paediatric Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - cjepiva - twinrix pedijatrijskih je indiciran za uporabu u sobe imunološki dojenčadi, djece i adolescenata od jedne godine do i uključujući 15 godina koji su u opasnosti od oba hepatitisa a i hepatitisa b infekcije.

Rotarix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - ljudski rotavirus, živi atenuiran - immunization; rotavirus infections - cjepiva - rotarix je indiciran za aktivnu imunizaciju dojenčadi u dobi od 6 do 24 tjedna za prevenciju gastroenteritisa izazvanog infekcijom rotavirusom. korištenje izvedbe nema statističke značajnosti treba se osloniti na službene preporuke.

Synflorix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti i akutnih otitis media uzrokovanih streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece od šest tjedana do pet godina. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacijama o proizvodu za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. primjena cjepivo synflorix mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Twinrix Adult Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

twinrix adult

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus hepatitisa a (инактивированная), hepatitisa b površinski antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cjepiva - twinrix adult je indiciran za uporabu u neimunih odraslih i adolescenata od 16 godina i više koji su pod rizikom od hepatitisa a i infekcije hepatitisa b.

Trelegy Ellipta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - flutikazon furoat, umeclidinium bromid, vilanterol trifenatat - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - trelegy ellipta je indiciran kao terapija održavanja u odraslih bolesnika s umjerenim do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) koji se adekvatno liječe kombinacijom inhalacijski kortikosteroid i β2-agonista dugog djelovanja.

Zejula Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Shingrix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - cjepiva - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. korištenje shingrix moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Dectova Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dectova

glaxosmithkline trading services limited - Занамивир - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - dectova indiciran za liječenje složene i potencijalno opasne gripe a ili b virusna infekcija kod odraslih i pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥6 mjeseci), kada:bolesno virus gripe može biti otporan na противогриппозных lijekova, drugih, nego занамивир, i/ili antivirusnih lijekova za liječenje gripe, uključujući i ингаляционный занамивир, nisu pogodni za pojedinog pacijenta.. dectova mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.