Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubicin hidroklorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - caelyx пегилированный liposomal glasi:kao monoterapija u bolesnika s metastaze raka dojke, gdje postoji povećan rizik od srčanih bolesti., za liječenje popularnog raka jajnika kod žena koje nisu uspjeli u prvoj liniji na bazi platine kemoterapije terapije, u kombinaciji s бортезомибом za liječenje progresivne multiple myeloma kod bolesnika koji su primili barem jedan tečaj terapija i koji su već prošli ili neprikladan za transplantacije koštane srži;za liječenje povezanih sa aids-om kaposijev sarkom (sk) u bolesnika s niskim cd4 (.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - nekoliko myelomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji su prošli autologna transplantacija matičnih stanica . Ревлимид kao kombinirane terapije s дексаметазоном, ili бортезомиб i Дексаметазон, ili мелфалан i prednizon (vidi odjeljak 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. Ревлимид u kombinaciji s дексаметазоном indiciran za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan kolegij terapija. Миелодиспластические syndromesrevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s трансфузионно ovisi o anemija zbog niske ili srednje-1 rizik миелодиспластические sindromi povezani s izoliranim uklanjanje 5v цитогенетические anomalije, kada su druge terapijske mogućnosti su nedovoljna ili neadekvatna. iz stanica plašt lymphomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne limfoma iz stanica plašt. lymphomarevlimid folikula u kombinaciji s rituksimab (anti-cd20 protutijela) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prethodno obrađena фолликулярная limfom (klasa 1 – 3a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - empliciti je navedeno u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan tečaj terapije (vidi 4. 2 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinak Гливека na ishod transplantacije koštane srži još nije određen. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik recidiva ne bi trebali primati adjuvantne terapije; liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i / ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitosti glivec se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds / rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes / cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i / ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo glivec u bolesnika s mds / rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen (vidi odjeljak 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

heaton k.s., na pankraci 332/14, prag,Češka - bendamustinum - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 2,5 mg/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida; jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida; nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - bendamustinklorid - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 2,5 mg/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida; jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida; nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pharmas d.o.o., radnička cesta 47, zagreb, hrvatska - bendamustinklorid hidrat - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 2,5 mg/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb - bendamustinum - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 2,5 mg/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida; jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida; nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

makpharm d.o.o., trnjanska cesta 37/1, zagreb, hrvatska - bendamustinklorid hidrat - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 2,5 mg/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata)