Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiini zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla patientstreatment anemiaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis-ja lapsipotilailla hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla. vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa). silapo voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (raudanpuute), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). silapo on tarkoitettu non-iron vajausta sairastavia aikuisia, ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot altistumisen vähentämiseksi allogeenisten verensiirtojen. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hemoglobiinin pitoisuuden vaihteluväli 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa kohtalainen verenhukka (900 1 800 ml). silapo voidaan käyttää lisäämään hemoglobiini pitoisuus oireisen anemian (hemoglobiiniarvo ≤10 g/dl) aikuisilla, joilla on matala - tai keskitason-1-riski ensisijainen myelodysplastiset oireyhtymät (mds), joilla on alhainen seerumin erytropoietiini (.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomantti - akromegalia - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - hoito aikuispotilailla, akromegalia, joilla on ollut riittämätön vaste leikkaus ja/tai sädehoito ja joilla asianmukainen lääketieteellinen hoito somatostatiinianalogeilla ei normalisoida igf-i-pitoisuuksia tai ei ole siedetty. hoito aikuispotilailla, akromegalia, joilla on ollut riittämätön vaste leikkaus ja/tai sädehoito ja joilla asianmukainen lääketieteellinen hoito somatostatiinianalogeilla ei normalisoida igf -i-pitoisuuksia tai ei ole siedetty.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - xeloda on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille leikkaus asteen iii (dukes vaiheessa c) paksusuolen syöpä. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. xelodan ja doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. xeloda on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronihappomonohydraattia - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonaatit - luuston liittyvien ehkäisy tapahtumien (patologisia murtumia, selkäytimen puristus, sädehoito tai leikkaus ja luun tai kasvaimen aiheuttama hyperkalsemiaa) aikuisilla on kehittynyt pahanlaatuisia joissa luun. aikuisille potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia (vertaamiseksi kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa).

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledronihappomonohydraattia - murtumat, luu - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ehkäisy aikuispotilailla, joilla on kehittynyt pahanlaatuisia joissa luun luuston liittyvien tapahtumien (patologisia murtumia, selkäytimen puristus, sädehoito tai leikkaus luu-tai kasvaimen aiheuttama hyperkalsemiaa). aikuisille potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia.

Finska - finski - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ceva santÉ animale - marbofloxacin - purutabletti - 40 mg

Finska - finski - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ceva santÉ animale - marbofloxacin - purutabletti - 10 mg

Finska - finski - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ceva santÉ animale - marbofloxacin - purutabletti - 100 mg

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuiset potilaat, joiden ph+ kml on blastikriisivaiheessa. , aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuiset potilaat, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvanttia hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat merkittävä riski uusiutumisen jälkeen resektio kit (cd117)-positiivinen ydin. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. hoito aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalasetaatti - leiomyoma - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu yhden hoidon aikana pre-operatiiviseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä. ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu ajoittaiseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus.