Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deferasirox 360 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deferasirox 90 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - exjade is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling door frequente bloedtransfusies (≥ 7 ml / kg / maand rode bloedcellen) bij patiënten met beta-thalassemie major van zes jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥ 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee tot vijf jaar;bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (< 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee jaar en ouder;bij patiënten met andere anaemias in de leeftijd van twee jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling waarbij chelatie therapie wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassaemia syndromen in de leeftijd van 10 jaar en ouder.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - ijzer chelaatvormers - deferasirox mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en olderthe behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deferasirox 900 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - deferasirox 180 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - deferasirox 360 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - deferasirox 90 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - deferasirox 360 mg - filmomhulde tablet - 360 mg - deferasirox 360 mg - deferasirox

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deferasirox 900 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)