Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humán papillomavírus vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombináns, adszorbeált) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloma vakcina - a gardasil 9 jelzi az aktív immunizálására a magánszemélyek éves kortól 9 éves ellen a következő hpv betegségek:premalignus elváltozások, rák érintő, a méhnyak, a szeméremtest, hüvely, végbél által okozott vakcina hpv-typesgenital szemölcsök (condyloma acuminata) által okozott specifikus hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 fontos információ az adatok, amelyek támogatják ezek a jelzések. a gardasil használatát 9 összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulinnal - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotikumok és kemoterápiás szerek dermatológiai használatra - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. lásd szakaszok 4. 4 és 5. 1 a fontos információt a klinikai tevékenység retapamulin ellen különböző típusú staphylococcus aureus. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo kiterjesztett autológ humán szaruhártya epiteliális sejteket, amelyek őssejteket tartalmaznak - stem cell transplantation; corneal diseases - szemészeti - felnőtt betegek közepesen súlyos limbal őssejt hiány (legalább két szaruhártya körzetre, központi szaruhártya bevonásával-felületes szaruhártya neovascularisation jelenléte és súlyosan csökkent látásélesség), egyoldalú vagy kétoldalú, fizikai vagy kémiai szem égés miatt. a biopsziához legalább 1-2 mm2 sértetlen limbus szükséges.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecaszermin - laron-szindróma - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a súlyos primer inzulin-szerű növekedési-faktor-1 hiány (primer igfd) súlyos primer inzulinszerű növekedési faktorral kezelt gyermekek és serdülők hosszú távú kezelésére. súlyos primer igfd határozza meg:magasság szórás pontszám ≤ -3. 0;bazális inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) szintje nem éri el a 2. - 5% az életkor, a nemek közötti;a növekedési hormon (gh), hogy elegendő;kizárás a másodlagos formák igf-1 hiányban, mint a hiányos táplálkozás, hypothyreosis, vagy krónikus kezelés farmakológiai dózisú gyulladáscsökkentő szteroidok. súlyos primer igfd magában foglalja a betegek mutációk a gh-receptor (ghr), post-ghr jelátviteli út, igf-1 gén hibás; nem gh hiányos, ezért nem várható, hogy megfelelően reagáljon az exogén gh kezelés. ajánlott, hogy a diagnózis megerősítésére igf-1 generációs teszt.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenza vakcina (teljes virion, inaktivált), amely az alábbi antigént tartalmazta: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofília a - antihaemorrhagiás - vérzési epizódok kezelése a viii-as faktor antitestek által okozott szerzett hemofíliában szenvedő betegeknél. a obizur felnőtteknél szerepel.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomib citrátot - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - a lenlidomiddal és a dexametazonnal kombinációban szenvedő ninlaro jelzett többszörös mielóma felnőtt betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi terápiát kaptak.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic sav - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - bile és májterápia - chenodeoxycholic savas javallt a kezelés a veleszületett hibák az elsődleges epesav szintézis miatt szterin 27 hidroxiláz hiányban (bemutató, cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)), a csecsemők, gyermekek és serdülők év 1 hónap és 18 év közötti és felnőttek.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumabot - szklerózis multiplex - szelektív immunszuppresszánsok - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.