Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioödeme, erblich - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunsuppression, tumor-nekrose-faktor-alpha (tnf-α) - inhibitoren

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa pegol - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten ab 12 jahren mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel).

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - lanadelumabum - injektionslösung - lanadelumabum 300 mg, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. - langzeitprophylaxe von attacken des hereditären angioödems - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - turoctocogum alfa pegolum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 500 u.i., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, antiox.: methioninum, pro vitro. solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - turoctocogum alfa pegolum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 1000 u.i., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, antiox.: methioninum, pro vitro. solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - turoctocogum alfa pegolum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 1500 u.i., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, antiox.: methioninum, pro vitro. solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - turoctocogum alfa pegolum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 2000 u.i., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, antiox.: methioninum, pro vitro. solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - turoctocogum alfa pegolum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 3000 u.i., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, antiox.: methioninum, pro vitro. solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml. - hämophilie a - biotechnologika

Švicarska - njemački - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung zur subkutanen anwendung - i) durchstechflasche mit humanem normalem immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. ii) durchstechflasche mit rekombinanter humaner hyaluronidase: hyaluronidasum humanum adnr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen mit primärem immundefektsyndrom mit unzureichender antikörperbildung; substitutionstherapie bei erwachsenen mit sekundären immundefekten (sid). - blutprodukte