Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

devatis gmbh (8160507) - ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o (22409) 0,596 gramm

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Austrija - njemački - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - benzathin benzylpenicillin - penicillins with extended

Austrija - njemački - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - benzathin benzylpenicillin - penicillins with extended

Austrija - njemački - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - benzathin benzylpenicillin - penicillins with extended

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

infectopharm arzneimittel und consilium gmbh (3291423) - benzylpenicillin-benzathin-tetrahydrat (ph.eur.) ((mit angaben zum dispergier- oder suspendiermittel)); lidocainhydrochlorid-monohydrat - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - 1,2 millionen i.e. / 25 mg - benzylpenicillin-benzathin-tetrahydrat (ph.eur.) ((mit angaben zum dispergier- oder suspendiermittel)) (13017) 989,2 milligramm; lidocainhydrochlorid-monohydrat (01693) 25 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - cefuroximaxetil - pulver zur herstellung einer suspension zum einnehmen - teil 1 - pulver zur herstellung einer suspension zum einnehmen; cefuroximaxetil (23006) 150,36 milligramm

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein-kinase-inhibitoren - imatinib medac ist angezeigt für die behandlung von:pädiatrische patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste zeile der behandlung;pädiatrischen patienten mit ph+cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in eine beschleunigte phase;erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+cml in der blast-krise;von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+all) integriert mit chemotherapie;erwachsene patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+all als monotherapie;erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements;erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung;erwachsene patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. bei erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem und/oder metastasiertem dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetat - diagnostische techniken, endokrinologische - macimorelin - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - cefixim 3 h<2>o - granulat zur herstellung einer suspension zum einnehmen - teil 1 - granulat zur herstellung einer suspension zum einnehmen; cefixim 3 h<2>o (24412) 0,1119 gramm