Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske midler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. leukoscan er angivet til diagnostisk billeddannelse for placering og omfang af infektion/betændelse i knogler hos patienter med formodet osteomyelitis, herunder patienter med diabetiske fodsår. leukoscan har ikke været ansat til at diagnosticere osteomyelitis hos patienter med seglcelle anæmi.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - seksuelle dysfunktioner, psykologiske - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - livensa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk induceret overgangsalderen) kvinder modtager samtidig østrogenbehandling.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - graft afvisning - immunosuppressiva - profylakse af transplantatafstødning hos voksne og pædiatriske, nyre-, lever- eller hjerte-allograftmodtagere. behandling af allograft rejection resistente over for behandling med andre immunsuppressive lægemidler hos voksne og pædiatriske patienter.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimren - hjertetapi - multaq er indiceret til vedligeholdelse af sinusrytme efter vellykket kardioversion i voksen klinisk stabile patienter med paroxysmal og vedvarende atrieflimren (af). på grund af dets sikkerhedsprofil bør multaq kun ordineres efter, at alternative behandlingsmuligheder er blevet overvejet. multaq bør ikke gives til patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion eller til patienter med nuværende eller tidligere episoder af hjertesvigt.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale midler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn på to år og ældre).

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppressiva - flere myelomarevlimid som monoterapi er angivet til vedligeholdelse behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret med myelomatose, som har undergået en autolog stamcelle-transplantation. revlimid som kombinationsbehandling med dexamethason, eller bortezomib og dexamethason, eller melphalan og prednison (se afsnit 4. 2) er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til transplantation. revlimid i kombination med dexamethason er indiceret til behandling af myelomatose hos voksne patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling. myelodysplastiske syndromesrevlimid som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med transfusion er afhængige af anæmi på grund af lav eller intermediær-1 risiko myelodysplastiske syndromer, der er forbundet med en isoleret sletning 5q cytogenetiske abnormitet, når andre behandlingsmuligheder ikke er tilstrækkelige eller utilstrækkelige. mantle celle lymphomarevlimid som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantle celle lymfom. follikulært lymphomarevlimid i kombination med rituximab (anti-cd20-antistof) er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere behandlet follikulært lymfom (klasse 1 – 3a).

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lacosamid - epilepsi - antiepileptika, - vimpat er indiceret som monoterapi og supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin teva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne, børn 3 år i alder og ældre og unge og må kun anvendes som en del af en kombination regime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerhed eller virkning oplysninger om brugen af ribavirin med andre former for interferon (jeg. ikke alfa-2b). naive patienter voksne patienter ribavirin teva er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre hcv-rna. pædiatriske patienter (børn fra 3 år og ældre og unge), ribavirin teva er angivet, i en kombination regime med interferon-alfa2b, for de behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering. tidligere behandling manglende patientsadult patienter ribavirin teva er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.