Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametazon - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - Озурдекс indiciran za liječenje odraslih bolesnika s макулярным oticanjem nakon odvajanja mrežnice beča окклюзия (brvo) ili središnje vene mrežnice окклюзия (crvo). Озурдекс indiciran za liječenje odraslih bolesnika s upala stražnjeg segmenta oka, predstavljajući kao неинфекционный uveitis. Озурдекс indiciran za liječenje odraslih bolesnika s oštećenjem vida zbog dijabetes pomagala макулярного edema (ДМО), koji артифакии ili koga smatraju da je nedovoljno fleksibilan ili neprikladan za nepušače кортикостероидной terapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastična sredstva - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidno slikanje - dijagnostički radiofarmaceutici - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - stocrin je indiciran u antivirusnom kombiniranom tretmanu odraslih, adolescenata i djece starijih od tri godine starijih od ljudske imunodeficijencije-1 (hiv-1). Стокрин nisu bili pravilno istražena u bolesnika s uznapredovalom faze infekcije hiv-om, a upravo je u bolesnika s razinom cd4 < 50 ćelija/mm3, ili nakon neuspjeha протеаза-inhibitora (pi)-sadrže sheme. iako je cross-otpornost эфавиренза sa ip nije bio registriran, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti kasniju upotrebu pi na temelju kombinirane terapije neučinkovitosti sheme sadrže Стокрин.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - ranog raka dojke (ЕДК)kadcyla je uvedena, kao jedini agent, navodi адъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranim rakom dojke, koji su preostali od invazivnog raka dojke i/ili limfnih čvorova nakon неоадъювантной таксана osnovi i her2-таргетной terapija. Метастатический rak dojke (mbk)kadcyla je uvedena, kao i u obliku монопрепарата, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, неоперабельным bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih tumora dojke, koje su prethodno dobili трастузумаб i таксана, odvojeno ili u kombinaciji. pacijenti moraju imati:dobijala ranije terapija lokalno-održao ili метастатического bolesti, ordeveloped recidiva bolesti tijekom ili u roku od šest mjeseci nakon završetka adjuvantne terapije.