Zeffix Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zeffix

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitt b, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. initiering av lamivudin behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig;, dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot lamivudin.

Rotarix Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelig rotavirus, lever dempet - immunization; rotavirus infections - vaksiner - rotarix er indisert for aktiv immunisering av spedbarn i alderen 6 til 24 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. bruk av rotarix skal være basert på offisielle anbefaling.

Synflorix Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom og akutt mellomørebetennelse forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn og barn fra seks uker opp til fem år. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon for informasjon om beskyttelse mot bestemte pneumokokserotyper. bruk av synflorix bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Volibris Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Trelegy Ellipta Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - flutikason furoate, umeclidinium bromide, vilanterol trifenatate - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - trelegy ellipta er angitt som en behandling i voksen pasienter med moderat til alvorlig kroniske hindrende lunge sykdom (copd) som ikke behandles tilstrekkelig med en kombinasjon av en inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende β2-agonistiske.

Zejula Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiske midler - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Shingrix Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaksiner - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. bruk av shingrix skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Dectova Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

dectova

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influensa, human - antivirale midler til systemisk bruk - dectova er angitt for behandling av kompliserte og potensielt livstruende influensa a eller b virus infeksjon hos voksne og paediatric pasienter (i alderen ≥6 måneder) når:pasientens influensa-viruset er kjent eller mistenkt for å være motstandsdyktig mot anti-influensa legemidler andre enn zanamivir, og/orother anti-viral legemidler for behandling av influensa, inkludert inhalert zanamivir, er ikke egnet for den enkelte pasient. dectova bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Blenrep Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

blenrep

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multippelt myelom - antineoplastiske midler - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Jemperli Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

jemperli

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.