Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukemi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif är indicerat för behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserad kronisk fas (cp) - philadelphia-kromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (ph+ kml). cp, accelererad fas (ap), och spränga fas (bp) ph+ kml som tidigare har behandlats med en eller flera tyrosinkinas-hämmare(s) [tki(s)] och för vem imatinib, nilotinib och dasatinib inte anses lämplig behandling alternativ.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - neuroleptika - behandling av långvariga, akuta, konvulsiva anfall hos spädbarn, småbarn, barn och ungdomar (från tre månader till under 18 år). buccolam får endast användas av föräldrar till / vårdare där patienten har fått diagnosen att ha epilepsi. för barn mellan tre och sex månaders ålder, behandling bör vara i en sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och utrustning för återupplivning finns.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropionhydroklorid, naltrexon - obesity; overweight - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - mysimba anges, som ett komplement till ett reducerat kalori kost och ökad fysisk aktivitet, för förvaltning av vikt hos vuxna patienter (≥18 år) med en inledande body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (feta), eller≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) i närvaro av en eller flera vikt-relaterade co-morbiditet (e. typ 2-diabetes, blodfettrubbningar, eller kontrollerad hypertoni)behandling med mysimba bör avbrytas efter 16 veckor om patienten har inte förlorat minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indikeras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med human immunbristvirus 1 (hiv 1) hos vuxna 18 år eller äldre. genotypic testning bör styra användningen av rezolsta.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - stocrin är indicerat vid antiviral kombinationsbehandling av human-immunbristvirus-1 (hiv-1) -infekterade vuxna, ungdomar och barn som är tre år och äldre. stocrin har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad hiv-sjukdom, nämligen hos patienter med cd4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter ett misslyckande av proteas-hämmare (pi)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med pis har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av pi-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller stocrin.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklibsuccinat - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - kisqali är indicerat för behandling av kvinnor med hormon receptor (hr)‑positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som första endokrina-baserad terapi, eller kvinnor som har fått innan endokrin terapi. i pre‑ eller perimenopausala kvinnor, endokrin terapi bör kombineras med ett luteiniserande hormon‑frisättande hormon (lhrh) agonist.

Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

rivopharm ltd. - tenofovirdisoproxilsuccinat - filmdragerad tablett - 245 mg - tenofovirdisoproxilsuccinat 300,6 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne

Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

abcur ab - metadonhydroklorid - tablett - 20 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; metadonhydroklorid 20 mg aktiv substans