Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - behandling av essentiell hypertoni. actelsar hct fast dos kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras på ett adekvat sätt på telmisartan ensam. actelsar hct fast dos kombination (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras på ett adekvat sätt på telmisartan ensam. actelsar hct fast dos kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras på ett adekvat sätt på actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller vuxna som tidigare har stabiliserats på telmisartan och hydroklortiazid ges separat.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed disyra monohydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomapemetrexed i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilin - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - azilect är indicerat för behandling av idiopatisk parkinsons sjukdom (pd) som monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsterapi (med levodopa) hos patienter med fluktuationer i slutet av dosen.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andra systemiska läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - cinqaero är indicerat som tilläggsbehandling hos vuxna patienter med svår eosinofil astma som behandlingskontroll trots höga doser inhalerade kortikosteroider plus ett annat läkemedel för underhållsbehandling.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiska medel - sekundär prevention av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). st-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med vitamin k-antagonister (vka) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.  for further information please refer to section 5.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

archie samuel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). st-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i förmaksflimmer hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med vitamin k-antagonister (vka) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiska medel - förebyggande av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom, vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom: icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa);st segment höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med vitamin-k-antagonister (vka) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - cystisk fibros - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - colobreathe är indicerat för hantering av kroniska lunginfektioner på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (cf) i åldern sex år och äldre. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.