Brazil - portugalski - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ranbaxy farmacÊutica ltda - antilipemicos

Brazil - portugalski - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

teva farmacÊutica ltda. - antineoplasico

Brazil - portugalski - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

sun farmacÊutica do brasil ltda - pemetrexede dissódico heptaidratado - antineoplasico

Brazil - portugalski - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

laboratÓrios servier do brasil ltda - perindopril arginina, indapamida - anti-hipertensivos

Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o aptivus, co-administrado com ritonavir de baixa dose, é indicado para o tratamento anti-retroviral combinado da infecção pelo hiv-1 em adultos e adolescentes altamente pré-tratados de 12 anos ou mais com vírus resistentes a múltiplos inibidores de protease. aptivus deve ser utilizado apenas como parte de uma combinação de regime anti-retroviral em pacientes sem outras opções terapêuticas. esta indicação é baseada nos resultados dos dois de fase iii de estudos, realizados em altamente pré-tratados pacientes adultos (número médio de 12 antes de agentes anti-retrovirais), com vírus resistentes aos inibidores de protease e de uma fase-ii estudo investigar a farmacocinética, segurança e eficácia dos aptivus, em sua maioria, o tratamento experientes em pacientes adolescentes com idade entre 12 a 18 anos. na decisão de iniciar o tratamento com aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de aptivus. início do tratamento deve levar em conta as combinações de mutações que podem impactar negativamente a resposta virológica para aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir.

Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - transplante de células estaminais hematopoiéticas - alquilsulfonatos - busulfan fresenius kabi seguido de ciclofosfamida (bucy2) é indicado como tratamento condicionador antes do transplante convencional de células progenitoras hematopoiéticas (hpct) em pacientes adultos quando a combinação é considerada a melhor opção disponível. busulfan fresenius kabi, seguido por ciclofosfamida (bucy4) ou melfalano (bumel) é indicado como tratamento de condicionamento antes convencional de células progenitoras hematopoiéticas de transplante em pacientes pediátricos.

Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - cloridrato de doxorrubicina - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - caelyx peguilado lipossomas é indicado:como monoterapia para pacientes com câncer de mama metastático, onde há um aumento do risco cardíaco;para o tratamento avançado de câncer de ovário em mulheres que não conseguiram uma primeira-linha platinum-base de quimioterapia regime;em combinação com o bortezomib para o tratamento de progressiva mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos uma terapêutica prévia e que já passou ou são inadequados para transplante de medula óssea;para tratamento da aids relacionados ao sarcoma de kaposi (sk) em pacientes com baixa contagem de células cd4 (.

Europska Unija - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - o acordo de capecitabina está indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia do câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina acordo é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina acordo é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina acordo, em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina accord também é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.