Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 4000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 40000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 40000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - epoËtine alfa; - oplossing voor injectie - erythropoietin

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoëtine zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patientstreatment van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan. behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). silapo is geïndiceerd voor niet-ijzer tekort volwassenen voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie met een hoge gepercipieerde risico voor transfusie complicaties te verminderen blootstelling aan allogene bloedtransfusies. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hemoglobine concentratie tussen 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met de verwachte matige bloed verlies (900 1 800 ml). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van hemoglobine concentratie in de symptomatische anemie (hemoglobine concentratie van ≤10 g/dl) bij volwassenen met een laag - of gemiddelde-1-risico primaire myelodysplastische syndromen (mds) die een laag serum erytropoëtine (.