Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline-fumaraat - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - sirturo is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikte combinatie regime voor pulmonale multiresistente tuberculose (mdr-tb) in volwassenen en adolescente patiënten van 12 jaar tot minder dan 18 jaar van de leeftijd en een gewicht van ten minste 30 kg) als een effectieve behandeling regime kan niet anders worden samengesteld om redenen van resistentie of tolerantie. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (zie punt 4. 2, 4. 4 en 5.