Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 850 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 662,7 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 779,6 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 54,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 850 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 662,7 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 54,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sitagliptinehydrochloride 1-water 113,37 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sitagliptinehydrochloride 1-water 28,34 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sitagliptinehydrochloride 1-water 56,68 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 28,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 113,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.