Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calcium homeostase - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van vertebrale en niet-vertebrale fracturen maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikemie - antigout-preparaten - zurampic, wordt in combinatie met een xanthine oxidase-remmer, aangegeven bij volwassenen voor de adjuvante behandeling van hyperurikemie bij jicht patiënten (met of zonder tophi) die niet hebben bereikt doel serum urinezuur niveaus met een voldoende dosis van een xanthine oxidase remmer alleen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - voorloper t-cel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - nelarabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met t-cel acute lymfatische leukemie (t-all) en t-cel-lymfoblastische lymfoom (t-lbl) bij wie de ziekte niet heeft gereageerd of heeft recidief na behandeling met ten minste twee chemotherapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - velcade als monotherapie of in combinatie met gepegyleerde liposomale doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met progressieve multiple myeloma die ten minste 1 voorafgaande therapie hebben ontvangen en die reeds hebben ondergaan of zijn ongeschikt voor hematopoiëtische stamceltransplantatie. velcade in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor de hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. velcade in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. velcade in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - trinatriummangafodipir - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. contrastvloeistof voor diagnostische mri (magnetic resonance imaging) voor de detectie van laesies van de lever vermoed het gevolg te zijn van gemetastaseerde ziekte of hepatocellulaire carcinomen. als een aanvulling op de mri om te helpen bij het onderzoek van focale letsels van de pancreas.

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biohorma b.v. industriestraat 5 8081 hh elburg - arnicae tinctura (ln) ; calendula tinctuur ; hamamelidis extract, vloeibaar ; hamamelidis water ; hyperici alcoholatura (ln) ; salvia tinctuur ; sanicula tinctuur ; zonnebloemolie - crème - gele of witte was (e901) ; lanolin perfume oil (ri) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; water, gezuiverd ; wolvet, - datum verstrekking handelsvergunning:01 januari 2001

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-preparaten - febuxostat mylan is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor hematologische maligniteiten bij middelhoog tot hoog risico op tumorlysissyndroom (tls). febuxostat mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). febuxostat mylan is geïndiceerd bij volwassenen.