Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

theracell ΠΡΟΗΓΜΕΝΕΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. theracell Ευρώτα 25-27, 145 64 Δήμος Κηφισιάς Αττικής 210 6201001 - risperidone - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 4mg/tab - risperidone 4mg - risperidone

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

theracell ΠΡΟΗΓΜΕΝΕΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. theracell Ευρώτα 25-27, 145 64 Δήμος Κηφισιάς Αττικής 210 6201001 - risperidone - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 6mg/tab - risperidone 6mg - risperidone

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia (0000005093) smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest - montelukast sodium - ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ - 4mg/tab - ineof01106 montelukast sodium 4.160000 mg - montelukast

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia (0000005093) smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest - montelukast sodium - ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ - 5mg/tab - ineof01106 montelukast sodium 5.200000 mg - montelukast

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia (0000005093) smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest - montelukast sodium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - ineof01106 montelukast sodium 10.400000 mg - montelukast

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia - Ημιφουμαρική κουετιαπίνη - ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ - 50mg/tab - 0111974722 - quetiapine hemifumarate - 57.560000 mg - quetiapine

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - υδροχλωρική πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται ως δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη όπως περιγράφεται πιο κάτω:ως monotherapyin ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό withmetformin, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη, μια σουλφονυλουρία, μόνο σε ενήλικες ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό withmetformin και μια σουλφονυλουρία, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία. Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται επίσης για συνδυασμό με ινσουλίνη στο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας. Μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από 3 έως 6 μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση hba1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των πιθανούς κινδύνους της παρατεταμένης θεραπείας, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος της πιογλιταζόνης διατηρείται.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - υδροχλωρική πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται ως δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη όπως περιγράφεται πιο κάτω: ως μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, μόνο σε ενήλικες ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία; Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται επίσης για συνδυασμό με ινσουλίνη στο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας. Μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από 3 έως 6 μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση hba1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των πιθανούς κινδύνους της παρατεταμένης θεραπείας, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος της πιογλιταζόνης διατηρείται.

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

tad pharma gmbh, germany (0000007073) heinz-lohmann-straße 5,, cuxhaven, 27472 - candesartan cilexetil - ΔΙΣΚΙΟ - 16mg/tab - ineof01105 candesartan cilexetil 16.000000 mg - candesartan

Grčka - grčki - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

tad pharma gmbh, germany (0000007073) heinz-lohmann-straße 5,, cuxhaven, 27472 - candesartan cilexetil - ΔΙΣΚΙΟ - 32mg/tab - ineof01105 candesartan cilexetil 32.000000 mg - candesartan