Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - daliresp je indikován k udržovací léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (chopn) (fev1 bronchodilatancia méně než 50 % předpokládané hodnoty) spojené s chronickou bronchitidou u dospělých pacientů s častými exacerbacemi historií jako doplněk k rozšíření spektra bronchodilatační léčby.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - daxas je indikován k udržovací léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (chopn) (fev1 bronchodilatancia méně než 50 % předpokládané hodnoty) spojené s chronickou bronchitidou u dospělých pacientů s častými exacerbacemi v anamnéze, jako doplněk k bronchodilatační léčba.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - hepatické veno-okluzivní onemocnění - antitrombotické činidla - přípravek defitelio je indikován k léčbě těžkého hepatického veno-okluzivního onemocnění (vod) známého také jako sinusový obstrukční syndrom (sos) při transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct). je indikován u dospělých a u dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, formoterol-fumarát dihydrát - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - duaklir genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn).

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - přípravek effentora je indikován k léčbě průlomové bolesti (btp) u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidní terapii pro chronickou bolest rakoviny. btp je přechodná exacerbace bolesti, ke které dochází na pozadí jinak kontrolované přetrvávající bolesti. pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - eklira genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn).

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - glykopyrronium-bromid - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - enurev breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn).

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetinum alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické přípravky - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie).

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol maleát - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - přípravek hirobriz breezhaler je indikován pro udržovací bronchodilatační léčbu obstrukce proudění vzduchu u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění. .