Translarna Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - translarna är indicerat för behandling av duchennes muskeldystrofi följd av nonsens mutation i dystrofin-genen, i ambulerande patienter i åldern 2 år och äldre. effekt har inte påvisats i icke-ambulerande patienter. förekomsten av nonsens mutation i dystrofin gen ska vara bestäms av genetiska tester.

Moventig Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

moventig

kyowa kirin holdings b.v. - naloxegoloxalat - constipation; opioid-related disorders - perifera opioid receptor antagonister, läkemedel mot förstoppning - behandling av opioidinducerad förstoppning (oic) hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på laxerande läkemedel.

Paliperidon Teva 150 mg + 100 mg Injektionsvätska, depotsuspension Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

paliperidon teva 150 mg + 100 mg injektionsvätska, depotsuspension

teva gmbh - paliperidonpalmitat - injektionsvätska, depotsuspension - 150 mg + 100 mg - paliperidonpalmitat 156 mg aktiv substans; paliperidonpalmitat 234 mg aktiv substans

Imatinib Teva B.V. Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Inductos Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

inductos

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Rivastigmine Teva Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

rivastigmine teva

teva pharma b.v. - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - kolinesterashämmare - symtomatisk behandling av mild till måttligt svår alzheimers demens. symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sjukdom.

Lacosamide 1A Farma 50 mg Filmdragerad tablett Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lacosamide 1a farma 50 mg filmdragerad tablett

1a farma a/s - lakosamid - filmdragerad tablett - 50 mg - lakosamid 50 mg aktiv substans

Lacosamide 1A Farma 200 mg Filmdragerad tablett Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lacosamide 1a farma 200 mg filmdragerad tablett

1a farma a/s - lakosamid - filmdragerad tablett - 200 mg - lakosamid 200 mg aktiv substans

Lacosamide 1A Farma 150 mg Filmdragerad tablett Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lacosamide 1a farma 150 mg filmdragerad tablett

1a farma a/s - lakosamid - filmdragerad tablett - 150 mg - lakosamid 150 mg aktiv substans

Lacosamide 1A Farma 100 mg Filmdragerad tablett Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lacosamide 1a farma 100 mg filmdragerad tablett

1a farma a/s - lakosamid - filmdragerad tablett - 100 mg - lakosamid 100 mg aktiv substans