Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - tiesiosios Žarnos fistula - imunosupresantai - alofisel fluorouracilu ir folino sudėtingų išangės fistulas suaugusiųjų pacientų su non-active/mažai aktyvus luminal krono liga, kai fistulas parodė, nepakankamas atsakas į bent vieną paprastųjų arba biologinės terapijos. alofisel turėtų būti naudojamas po kondicionavimas fistula.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tirotropinas alfa - skydliaukės navikai - priekinės hipofizės skilties hormonai bei jų analogai, hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai. - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - žmogaus hepatito b imunoglobulinas - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - hepatito b viruso (hbv) pakartotinės infekcijos profilaktika hbsag ir hbv-dnr neigiamiems suaugusiems pacientams mažiausiai vieną savaitę po kepenų transplantacijos dėl hepatito b sukelto kepenų nepakankamumo. hbv-dnr neigiama būsena turi būti patvirtinta per pastaruosius 3 mėnesius iki olt. prieš pradedant gydymą, pacientai turi būti hbsag neigiami. kartu naudoti tinkamą virostatic atstovai turėtų būti laikomas standartas hepatito b pakartotinai infekcijos profilaktika.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Žmogaus normalus imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Žmogaus normalus imunoglobulinas - imunologinių trūkumų sindromai - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, vaikams ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamyba. hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija (lll), kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko, arba contra‑nurodytas. hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos, dauginė mieloma (mm) pacientai. hypogammaglobulinaemia pacientams, prieš ir po alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct).

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta aids ir periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain barré sindromas;kawasaki liga;multifocal motorinė neuropatija (mmn).

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticazė - podagra - antigout preparatai - krystexxa skirtas gydyti sunkia sekinančia lėtine tofusine podagra suaugusiems pacientams, kurie taip pat gali turėti erozinis sąnarių pažeidimais ir kuriems nepavyko normalizuoti kraujo serume šlapimo rūgšties ksantino oksidazės inhibitoriais didžiausias mediciniškai tinkama dozė arba kuriems negalima skirti šie vaistai.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso h5n2 potipio antigenas (a padas / antis / potsdamas / 1402/86) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų rezultatais. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo buvo parodytas praėjus trims savaitėms po vakcinacijos. manoma, kad serumo antikūnai išliks mažiausiai 12 mėnesių po dviejų dozių vakcinacijos.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas h5 potipio (h5n6 štamo, a / ančių / potsdamo / 2243/84) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po išpuolio su virusiniu h5n1 padermiu buvo parodytas po dviejų savaičių po vienkartinės vakcinacijos. serumo antikūnų buvo įrodyta, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 7 mėnesių ir tyrimus, atliktus su kitos vakcinos padermės rodo, kad serumo antikūnų būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių.