Europska Unija - talijanski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - iressa è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone con mutazioni attivanti di epidermico del fattore di crescita recettore tirosina chinasi.

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teva b.v. - lamivudina - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - lamivudina teva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. l'iniziazione del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica non è disponibile o è appropriato (vedere la sezione 5.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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novartis europharm limited - telbivudina - epatite b, cronica - inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa - sebivo è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale, livelli siero livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. iniziazione di sebivo trattamento deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica per la resistenza non è disponibile o è appropriato.

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teva b.v. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - trisenox è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans‑retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl) (precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di pro-myelocytic leucemia/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

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serb sas - telotristat etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - altri prodotti per il tratto alimentare e il metabolismo - xermelo è indicato per il trattamento della diarrea da sindrome carcinoide in combinazione con la terapia con analoghi della somatostatina (ssa) negli adulti non adeguatamente controllati dalla terapia con ssa.

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - xospata è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti che hanno recidivato o refrattario leucemia mieloide acuta (aml) con una mutazione flt3.

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roche registration gmbh  - pralsetinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

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laboratorios lesvi s.l. - dimetilfumarato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.