Tracleer Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s who funkcionalnom klasom iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. tracleer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i tijeku bolesti digitalni ulkus .

Stelara Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - Устекинумаб - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresivi - diseasestelara kruna je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bolešću reumatoidnim kruna, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili antagonist tnf ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. colitisstelara ulcerozni indiciran za liječenje odraslih bolesnika s вмеру na strogo aktivno язвенному колиту, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili biološke ili medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. peglanje psoriasisstelara propisan za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat i псоралена uv. vrtić plak psoriasisstelara propisan za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze u djece i adolescenata oboljelih u dobi od 6 i više godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies. psorijatični arthritisstelara, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom prikazana za liječenje aktivnog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovor na prethodne brojeve-biološka bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards) terapija je bila neadekvatna..

Edurant Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - edurant, u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove, je indiciran za liječenje humane imunodeficijencije tip 1 (hiv‑1) infekcija u bolesnika treatment‑naïve antiretrovirusne 12 godina i stariji sa viremija ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopija/ml. kao i s drugim антиретровирусными lijekovima генотипическое ispitivanje otpora treba biti vođena pri korištenju edurant.

Carvykti Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multipli mijelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Darzalex Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Intelence Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - Этравирин - hiv infekcije - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, u kombinaciji s jačanju proteaze i druge antiretrovirusne lijekove, je indiciran za liječenje ljudskih-imunodeficijencije-virus-tip-1 (hiv-1) infekcije u odraslih bolesnika s antiretrovirusne liječeni i antiretrovirusne liječeni pedijatrijskih bolesnika od šest godina. ovaj prikaz se temelji na tjedan-48 analize dvije faze iii kliničkih ispitivanja vrhunski obučena pacijenata, gdje Интеленс proučavan je u kombinaciji s optimiziranim sheme (arr), koja je uključivala дарунавир/ritonavir. napomena u pedijatrijskoj oboljelih se temelji na 48-tjedan analiza jednom rukom, u drugoj fazi suđenja u arv-liječenje-iskusan pedijatrijska bolesnika.

Zytiga Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetat - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - zytiga je navedena s преднизоном ili преднизолоном za liječenje метастатического kastracija otporan raka prostate kod odraslih muškaraca asimptomatska ili slabo simptomi nakon neuspjeha androgen-депривационной terapije kod kojih je kemoterapija nije klinički indicatedthe obrade metastatic кастраци-aksijalni rak prostate kod odraslih muškaraca, čija je bolest napredovala nakon kemoterapije na temelju доцетаксела način.

Rezolsta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - дарунавир, кобицистат - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije 1 (hiv 1) u odraslih osoba starijih od 18 godina. Генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju rezolsta.

Sirturo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkuloza, višestruko otporna - antimikobakterija - sirturo namijenjen je za korištenje u sklopu odgovarajuće kombinacije lijekova za plućne bolesti tuberkuloze s više otporne na lijekove (МЛУ-tb) kod odraslih i adolescenata oboljelih (12 godina manje od 18 godina, a tijelo manje mase 30 kg) za učinkovito liječenje ne može biti sastavljen od razmatranja održivosti, ili prenosivost. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Zavesca Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - zavesca je indiciran za oralno liječenje odraslih bolesnika s blagom do umjerenom gaucherovom bolesti tipa 1. zavesca se može koristiti samo u liječenju pacijenata kod kojih je enzimska nadomjesna terapija neprikladna. zavesca indiciran za liječenje napreduje neuroloških poremećaja kod odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika s Ниманна-vrhunac tip s, bolest.