Island - islandski - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - mycophenolatum mofetil - filmuhúðuð tafla - 500 mg

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. nánari upplýsingar um her2 stöðu, sjá kafla 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifen hýdróklóríð - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - evista er ætlað til meðferðar og forvarnar beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran járn - amyloidosis, Ættingja - Önnur lyf í taugakerfinu - onpattro er ætlað fyrir meðferð arfgenga transthyretin-miðlað amyloidosis (hattr amyloidosis) í fullorðinn sjúklinga með stigi 1 eða stigi 2 polyneuropathy.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, lifur - Ýmsum meltingarvegi og efnaskipti vörur - meðferð bráð lifur porfýría (wells fargo) í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ára og eldri.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - Önnur lyf í taugakerfinu - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - síldenafílsítrat - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - adultstreatment fullorðinna sjúklinga með lungum háþrýsting flokkast sem hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í frumum lungnaháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist bandvefssjúkdómum. börn populationtreatment af börnum sjúklinga á aldrinum 1 ár til 17 ára gamall með lungum háþrýsting. virkni í varðar endurbætur á æfingu getu eða lungum haemodynamics hefur verið sýnt fram í aðal lungum blóðþrýsting og lungnaháþrýstingi tengslum með meðfæddan hjartasjúkdóm.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - síldenafílsítrat - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - adultstreatment fullorðinna sjúklinga með lungum háþrýsting flokkast sem hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í frumum lungnaháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist bandvefssjúkdómum. börn populationtreatment af börnum sjúklinga á aldrinum 1 ár til 17 ára gamall með lungum háþrýsting. verkun með tilliti til endurbóta á æfingargetu eða lungnablóðþrýstingi hefur sést við frumháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist meðfæddan hjartasjúkdóm (sjá kafla 5.

Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - síldenafíl - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - meðferð fullorðinn sjúklinga með lungum háþrýsting flokkast sem heimurinn heilsu fyrirtækisins (sem) hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í frumum lungnaháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist bandvefssjúkdómum. börn populationtreatment af börnum sjúklinga á aldrinum eitt ár til 17 ára gamall með lungum háþrýsting. virkni í varðar endurbætur á æfingu getu eða lungum haemodynamics hefur verið sýnt fram í aðal lungum blóðþrýsting og lungnaháþrýstingi tengslum með meðfæddan hjartasjúkdóm. revatio lausn er til meðferð við fullorðinn sjúklinga með lungum háþrýsting sem eru nú mælt inntöku revatio og hver eru tímabundið ófær um að taka inntöku meðferð, en eru annars vísindalega og haemodynamically stöðugt. revatio (inntöku) er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með lungum háþrýsting flokkast sem hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í frumum lungnaháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist bandvefssjúkdómum.