Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

teva b.v. - sunitinib - kapsel, hard - 50 mg

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

actavis group ptc ehf (1) - imatinib - tablett, filmdrasjert - 100 mg

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

actavis group ptc ehf (1) - imatinib - tablett, filmdrasjert - 400 mg

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

mylan ab - imatinib - tablett, filmdrasjert - 400 mg

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

mylan ab - imatinib - tablett, filmdrasjert - 100 mg

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatemi - legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi - behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom stadium 5 som mottar hemodialyse eller peritonealdialyse.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives for systemisk bruk, antibakterielle midler for systemisk bruk, makrolider - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis av svin enzootic lungebetennelse, behandling av svin proliferativ enteropati (ileitis);behandling og methaphylaxis av svin dysenteri. chickenstreatment og methaphylaxis av åndedretts sykdom forbundet med mycoplasma gallisepticum i kyllinger. pheasantstreatment av åndedretts sykdom forbundet med mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment av åndedretts sykdom forbundet med tylvalosin følsomme stammer av ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

sandoz - københavn - imatinibmesilat - tablett, filmdrasjert - 400 mg