Nobilis Influenza H5N6 Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h5-subtyp (stam h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - immunologicals för aves - kyckling - för aktiv immunisering av kycklingar mot aviär influensatyp a, subtyp h5. minskning av kliniska tecken, mortalitet och utsöndring av virus efter utmaning med en virulent h5n1-stam visades vid två veckor efter en enkeldosvaccination. serum antikroppar har visat att framhärda i kycklingar för minst 7 månader och studier som gjorts med andra vaccin stammar visar att antikroppar som skulle kunna förväntas att kvarstå i kycklingar för minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccinet.

Nobilis Influenza H7N1 Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h7n1-subtyp (stam, a / ck / italien / 473/99) - immunologicals för aves - chicken; ducks - för aktiv immunisering av kycklingar och änder mot aviär influensa typ a, subtyp h7n1. effekten har utvärderats på grundval av preliminära resultat hos kycklingar och ringarna. hos kycklingar visades minskning av kliniska tecken, mortalitet, utsöndring och överföring av virus efter utmaning med två veckor efter en enstaka vaccination. vid ankor visade reduktion av utsöndring och överföring av virus efter utmaning två veckor efter en enkeldosvaccination. Även om det inte har undersökts med denna speciella ai-vaccinstammen, visar studier som utförts med andra stammar att skyddsnivåer av serumantikroppstitrar skulle förväntas fortsätta hos kycklingar i minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccin. varaktigheten av immunitet i ankor är okänd.

Cetrotide Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

cetrotide

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår en kontrollerad ovariestimulering, följt av oocytupptagning och assisterad reproduktiv teknik. i kliniska prövningar, cetrotide används med mänskliga menopausal gonadotropin (hmg), men begränsad erfarenhet med rekombinant follicule-stimulerande hormon (fsh) föreslog liknande effekt.

Duavive Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

duavive

pfizer europe ma eeig - konjugerade östrogener, bazedoxifene - postmenopause - konjugerade östrogener och bazedoxifene - duavive är indicerat för:behandling med östrogen bristsymptom hos postmenopausala kvinnor med livmodern (med minst 12 månader efter den sista menstruationen) för vilka behandling med gulkroppshormon-innehållande behandling inte är lämplig. den erfarenhet av att behandla kvinnor som är äldre än 65 år är begränsad.

Glivec Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Glybera Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemi typ i - lipidmodifierande medel - glybera är indicerat för vuxna patienter som diagnostiserats med familjen lipoproteinlipasbrist (lpld) och lider av allvarliga eller multipla pankreatitattacker trots dietfettbegränsningar. diagnosen av lpld måste bekräftas genom genetisk testning. indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av lpl-protein.

Ondansetron Orifarm 4 mg Munsönderfallande tablett Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ondansetron orifarm 4 mg munsönderfallande tablett

orifarm generics a/s - ondansetron - munsönderfallande tablett - 4 mg - sorbitol hjälpämne; aspartam hjälpämne; mannitol hjälpämne; ondansetron 4 mg aktiv substans - ondansetron

Ondansetron Orifarm 8 mg Munsönderfallande tablett Švedska - švedski - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ondansetron orifarm 8 mg munsönderfallande tablett

orifarm generics a/s - ondansetron - munsönderfallande tablett - 8 mg - ondansetron 8 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; aspartam hjälpämne; sorbitol hjälpämne - ondansetron

Glyxambi Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

glyxambi

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - glyxambi, fast dos kombination av empagliflozin och linagliptin, är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus:för att förbättra glykemisk kontroll när metformin och/eller sulphonylurea (su) och en av de monocomponents av glyxambi inte ger tillräcklig glykemisk kontroll, när du redan behandlas med gratis kombination av empagliflozin och linagliptin.