Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

barnidipinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; barnidipine 9,3 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

barnidipinehydrochloride 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; barnidipine 18,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: als monotherapie - in volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

procter & gamble nederland b.v. weena 505/10b 3013 al rotterdam - oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; oxymetazoline 0,4 mg/ml - neusspray, oplossing - acesulfaam kalium (e 950) ; aloe ; benzalkoniumchloride ; benzylalcohol (e 1519) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; eucalyptol ; karwij-olie ; levomenthol (l- vorm) ; polysorbaat 80 (e 433) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd, - oxymetazoline

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

p& g health belgium - oxymetazolinehydrochloride - neusspray, oplossing - 0,5 mg/ml - oxymetazolinehydrochloride 0.5 mg/ml - oxymetazoline

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

p&g health belgium s.p.r.l.-b.v.b.a. - oxymetazolinehydrochloride 0,05 % v/v - neusspray, oplossing - oxymetazoline

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - kaliumjodide 65 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; jodide (i-) 50 mg/stuk - tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer (e 1205) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - potassium iodide

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - glucose 1-water 55 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 50 mg/ml ; kaliumchloride (e 508) 1,5 mg/ml ; samenstelling overeenkomend met chloride (cl-) 20 mmol/l ; kalium (k+) 20 mmol/l - oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - electrolytes with carbohydrates

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - glucose 1-water 55 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 50 mg/ml ; kaliumchloride (e 508) 3 mg/ml ; samenstelling overeenkomend met chloride (cl-) 40 mmol/l ; kalium (k+) 40 mmol/l - oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - electrolytes with carbohydrates