Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - consultați secțiunea 4. 1 din rezumatul caracteristicilor produsului în documentul cu informații despre produs.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetină alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la adulți și copii. tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer non-mieloid administrează chimioterapie.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanomul - agenți antineoplazici - imlygic este indicată pentru tratamentul adulţilor cu melanom unresectable, care este la nivel regional sau la distanţă metastatic (stadiul iiib, iiic şi ivm1a) cu nici un os, creier, pulmonar sau alte boli viscerale.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - mielom multiplu - agenți antineoplazici - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet clorhidrat - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - secundar hyperparathyroidismadultstreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții adulți cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie. pediatric populationtreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la copii în vârstă de 3 ani și mai în vârstă cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie în care hpt secundar nu este controlată adecvat cu standardul de îngrijire de terapie. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz. carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar la adulți. reducerea hipercalcemiei la pacienții adulți cu:carcinom paratiroidian;hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza nivelelor serice de calciu (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastimuluila - neutropenia; cancer - imunostimulante, - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpură, trombocitopenică, idiopatică - hemostatice - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline).