Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOROLFINUM
CHANELLE MEDICAL - IRLANDA
D01AE16
AMOROLFINUM
50mg/ml
LAC UNGHII MEDICINAL
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC
10719/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 3 ml lac de unghii medicinal; 10719/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 2,5 ml lac de unghii medicinal
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10719/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SCHOLLMED 50MG/ML LAC DE UNGHII MEDICINAL Amorolfină (sub formă de clorhidrat de amorolfină) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cele mai bune rezultate, este necesar să utilizați cu atenție SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal. • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. • Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Dacă după 3 luni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal 3. Cum să utilizați SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SCHOLLMED 50MG/ML LAC DE UNGHII MEDICINAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ • SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal este utilizat pentru a trata infecțiile fungice care afectează cel mult 2 unghii, la nivelul jumătății superioare sau marginilor acestora (așa cum se vede în prima imagine de mai jos). În cazul în care infecția are un aspect similar imaginilor 2 sau 3, adresați-vă medicului dumn Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10719/2018/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține clorhidrat de amorolfină 55,74 mg (echivalent cu amorolfină 50 mg). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Lac de unghii medicinal. Soluție limpede, incoloră până la galben pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul cazurilor de severitate ușoară de onicomicoză subunghială distală și laterală provocată de dermatofiți, levuri și mucegaiuri, care nu afectează mai mult de 2 unghii, la adulți. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Lacul de unghii se aplică pe unghia afectată de la mână sau de la picior o dată pe săptămână. Grupe speciale de pacienți _ _ _VÂRSTNICI_ Nu există recomandări de utilizare specifice privind dozele la pacienții vârstnici. Copii și adolescenți SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece datele privind siguranța sau eficacitatea lipsesc. Mod de administrare 1. Înainte de prima aplicare a SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal, este esențial ca zonele afectate ale unghiei (mai ales suprafața unghială) să fie pilite cât mai bine folosind pila furnizată. Apoi, 2 suprafața unghiei se curăță și se degresează folosind un șervețel dezinfectant. Înainte de reaplicarea SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal, unghiile afectate trebuie pilite din nou, iar apoi lacul rămas trebuie îndepărtat cu un șervețel dezinfectant. _Atenționare: _ Pilele utilizate pentru a pili unghiile afectate nu trebuie utilizate și la cele sănătoase. 2. Cu una dintre spatulele reutilizabile furnizate, se aplică lacul de unghii pe toată suprafața unghiilor afectate. Lacul se lasă să se usuce timp de 3-5 minute. După utilizare, se șter Pročitajte cijeli dokument