SCANDIVIN

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Mepivakaino hidrochloridas

Dostupno od:

Inibsa Dental S.L.U.

ATC koda:

N01BB03

INN (International ime):

Mepivakaino hidrochloridas

Doziranje:

30 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injekcinis tirpalas užtaise

Administracija rute:

leisti aplink nervus;infiltracija

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Mepivacaine

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2022-10-31

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SCANDIVIN 30 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽTAISE
mepivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI
VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
odontologą arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į
gydytoją, odontologą ar vaistininką. Tai apima ir
lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SCANDIVIN 30 mg/ml ir kam jis vartojamas
2.
Ką turėtumėte žinoti prieš vartojant SCANDIVIN 30 mg/ml
3.
Kaip vartoti SCANDIVIN 30 mg/ml
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SCANDIVIN 30 mg/ml
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SCANDIVIN 30 MG/ML IR KAM JIS VARTOJAMAS
SCANDIVIN 30 mg/ml yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris
sukelia tam tikros vietos nutirpimą,
kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis. Vaistas
vartojamas vietiškai, atliekant
dantų procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4
metų (sveriantiems apie 20 kg)
vaikams. Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido,
vaistas priskiriamas nervų
sistemos anestetikų grupei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SCANDIVIN 30 MG/ML
SCANDIVIN 30 MG/ML VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz.,
lidokainui, bupivacinui);
-
jeigu jums diagnozuotas:

širdies sutrikimas, kurį sukelia nenormalūs širdies dūžius
provokuojantys elektros
impulsai (sunkūs laidumo sutrikimai);

n

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SCANDIVIN 30 mg/ml injekcinis tirpalas užtaise
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Kiekviename užtaise (1,8 ml injekcinio tirpalo) yra 54 mg mepivakaino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename mililitre yra 1,18 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užtaise.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
pH: 5.5 – 6.5
Osmoliškumas: 272-300 mOsm/Kg
4.
KLINIKINE INFORMACIJA
4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS
SCANDIVIN 30 mg/ml yra lokalusis anestetikas, skirtas vietinei ir
regioninei anestezijai sukelti
atliekant odontologines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir
vyresniems kaip 4 metų vaikams
(sveriantiems apie 20 kg).
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinio preparato galima vartoti tik dantų specialistams,
odontologams ar kitiems specialistams (ar
jiems prižiūrint), pakankamai parengtiems ir susipažinusiems su
sisteminio toksinio poveikio
diagnostika bei gydymu. Prieš sukeliant regioninę anesteziją
vietinio poveikio anestetikais, turi būti
parengta tinkama gaivinimo įranga, vaistai bei pasirengę tinkamai
apmokyti darbuotojai, kad
pasireiškus kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sutrikimams
būtų galima nedelsiant suteikti skubią
pagalbą. Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko
injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės
būklę.
Dozavimas
Kadangi skausmo nejutimas priklauso nuo individualaus paciento
jautrumo, reikia vartoti mažiausią
dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Didesnėms
procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau
negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Suaugusiesiems didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno
svorio, o absoliučiai didžiausia
rekomenduojama dozė yra 300 mg daugiau kaip 70 kg sveriantiems
asmenims; tai atitinka 10 ml
tirpalo.