Scalibor vet 40 mg/ g

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Deltametrin

Dostupno od:

Intervet International B.V.

ATC koda:

QP53AC11

INN (International ime):

deltamethrin

Doziranje:

40 mg/ g

Farmaceutski oblik:

Halsbånd

Jedinice u paketu:

Aluminiumspose 6x65 cm

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2003-05-01

Uputa o lijeku

 .
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
 .
SCALIBOR VET. HALSB
奪
ND 40 MG/G TIL HUND.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
 .
Intervet International B.V.
Wim de K
旦
rverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
 .
Intervet International B.V.
Wim de K
旦
rverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
 .
eller.
 .
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons.
27460 Igoville.
Frankrike.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
 .
Scalibor vet. halsb
奪
nd 40 mg/g til hund.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
ETT HALSB
奪
ND (48 CM, 19 G) INNEHOLDER:
DELTAMETRIN 0,76 G, TITANDIOKSID (E 171),
TRIFENYLFOSFAT.
Ett halsb
奪
nd (65 cm, 25 g) inneholder: deltametrin 1 g, titandioksid (E 171),
trifenylfosfat.
 .
Farge: Hvitt.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER).
 .
Mot lopper, skogfl
奪
tt, husfl
奪
tt, sandflue og mygg hos hund.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes til valper yngre enn 7 uker.
Skal ikke brukes til hunder med store hudskader.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overf
淡
lsomhet for pyretroider, f.eks. katt.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER.
 .
I sjeldne tilfeller er det observert lokale hudreaksjoner (kl
淡
e, hudr
淡
dme, h
奪
ravfall) i nakken eller generelt p
奪
huden. Disse reaksjonene kan indikere en lokal
eller generell hypersensitivitets reaksjon. I sv
脱
rt sjeldne tilfeller er det rapportert
endret oppf
淡
rsel (for eksempel sl
淡
vhet eller hyperaktivitet), ofte i forbindelse
med hudirritasjon. Det er i sv
脱
rt sjeldne tilfeller observert symptomer fra
mage-/tarmkanalen som oppkast, diar
辿
eller sterk sikling. I sv
脱
rt sjeldne tilfeller
er det observert neuromuskul
脱
re problemer som ust
淡
e bevegelser og
m

Svojstava lijeka

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Scalibor vet. 40 mg/g halsbånd til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Deltametrin 40 mg/g
Hvert hvite halsbånd med lengde 48 cm (19 g) inneholder:
Deltametrin
0,76 g
Hvert hvite halsbånd med lengde 65 cm (25 g) inneholder:
Deltametrin
1,0 g
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Titandioksid (E171)
0,285 g (48 cm halsbånd)
0,375 g (65 cm halsbånd)
Organisk Ca-Zn såpeblanding
Epoksidisert olje fra soyabønner
Diisooktyladipat
Trifenylfosfat
Polyvinylklorid
Hvitt, glatt halsbånd med en plastspenne på den ene enden.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Hund: Mot lopper (
_Ctenocephalides felis_
), skogflått (
_Ixodes ricinus_
), husflått (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
), mygg (
_Culex pipiens pipiens_
) og sandflue (
_Phlebotomus perniciosus_
).
Effekt mot lopper oppnås etter 2 uker og varer i 3 måneder.
Effekt mot flått, mygg og sandflue oppnås etter 1 uke og varer i
henholdsvis 5, 6 og 12 måneder.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til valper yngre enn 7 uker.
Skal ikke brukes til hunder med hudlesjoner.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for virkestoffet
eller noen av hjelpestoffene..
Skal ikke brukes til katt.
2
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ettersom effekt først inntrer etter en uke, bør halsbåndet settes
på hunden en uke før forventet
eksponering for ektoparasitter. Halsbåndet bør settes på to uker
før forventet eksponering for lopper.
Enkeltparasitter kan opptre på en hund som bærer halsbåndet.
Overføring av infeksjonssykdom via
flått, lopper, mygg eller sandfluer kan derfor ikke utelukkes.
Varigheten av halsbåndets effekt varierer mellom 3 og 12 måneder,
avhengig av ektoparasittart. Det
må derfor vurderes for hver enkelt hund hvor lenge samme halsbånd
bør benyttes, avhengig av
be