Saxotin 50 mg tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Vildagliptīns

Dostupno od:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC koda:

A10BH02

INN (International ime):

Vildagliptin

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tablete

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SAXOTIN 50 MG TABLETES
_ _
_vildagliptinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Saxotin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Saxotin lietošanas
3. Kā lietot Saxotin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Saxotin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SAXOTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Saxotin aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc
par “perorāliem pretdiabēta līdzekļiem”.
Saxotin lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. To lieto, kad cukura diabētu
neizdodas kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm. Tas
palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Jūsu ārsts izrakstīs Saxotin vienu pašu vai kopā ar noteiktiem
citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs
jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu
cukura diabēta norisi.
2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot
pietiekami daudz insulīna vai ja organisma
saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Tas var rasties arī gadījumā, ja
organisms ražo pārāk daudz glikagona.
Insulīns ir viela, kas palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs,
īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela,
kas izraisa cukura produkciju aknās, izraisot cukura līmeņa
paaugstināšanos asinīs

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Saxotin 50 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
).
Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 47,82 mg laktozes (bezūdens).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gaiši dzeltena, apaļa (diametrs 8 mm), plakana tablete ar
slīpām malām. Uz vienas puses ir
iespiedums “NVR”, bet uz otras puses “FB”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Saxotin indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm, lai
uzlabotu glikēmijas kontroli
pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
•
monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots
kontrindikāciju vai
nepanesības dēļ;
•
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1.
apakšpunktu par dažādu kombināciju
pieejamajiem datiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu,
kombinācijā ar tiazolidīndionu,
kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai
kombinācijā ar insulīnu (ar
metformīnu vai bez tā), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100
mg, ko lieto kā vienu 50 mg devu
no rīta un vienu 50 mg devu vakarā.
Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna
vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg
vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka
par 50 mg vildagliptīna reizi dienā.
Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
hipoglikēmijas riska mazināšanai var
apsvērt mazākas devas lietošanu.
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
Nav ieteicams lietot par 100 mg lielāku devu.
Ja ir izlaista Saxotin deva, tā jālieto, tiklīdz pacients par to
atceras. Nedrīkst lietot dubultu devu vi