Sara Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Dostupno od:

Spirig HealthCare AG

ATC koda:

G03AA15

INN (International ime):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 75.27 mg, povidonum K 30, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 6000, talcum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Hormonale Kontrazeption

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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Strukturierte Informationen
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Sara®, Filmtabletten
Was ist Sara und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sara nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sara Vorsicht geboten?
Darf Sara während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sara?
Welche Nebenwirkungen kann Sara haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sara enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sara? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sara®, Filmtabletten
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Spirig HealthCare AG
Was ist Sara und wann wird es angewendet?
Sara ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes hormonales
Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette enthält eine
geringe Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen, und zwar Chlormadinon als Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Sara bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer Schwangerschaft: Im
Allgemeinen wird verhindert, dass ein befruchtungsfähiges Ei
heranreift. Ausserdem bleibt der Schleim im
Gebärmutterhals verdickt, so dass das Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die
Schleimhaut der Gebärmutter

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sara®, Filmtabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sara®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Chlormadinonacetat, Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat 75.27 mg, Maisstärke, Povidon K-30, Hypromellose
2910, Titandioxid (E 171),
Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Talkum, rotes Eisenoxid (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: Chlormadinonacetat 2 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Sara zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für eine VTE bei Anwendung von Sara mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Sara sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung verordnet
werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der
Patientin über die Vor- und Nachteile
sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
Allgemeinen auch eine gynäkologische
Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung