SANOSİTA 25 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

Sitagliptin malat

Dostupno od:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

A10BH01

INN (International ime):

Sitagliptin malat

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
SANOSİTA
25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 25 mg sitagliptine
eşdeğer
33,23 mg sitagliptin malat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
susuz
dikalsiyum
fosfat,
kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, hipromelloz 2910
6cps, hipromelloz
2910 15cps, kaprilik kaprik trigliserit, triasetin, titanyum dioksit
(E171), FD&C sarı 6
aluminyum lake, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit
(E172), siyah demir oksit,
beyaz vaks, fumed silika.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. SANOSİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SANOSİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SANOSİTA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SANOSİTA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANOSİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANOSİTA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
SANOSİTA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım
eder ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
SANOSİTA 28 tabletlik ambalajlarda kullan�

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANOSİTA
25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin .................................... 25 mg (33,23 mg
sitagliptin malat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, pembe renkli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SANOSİTA Tip II diyabet hastalarında;
_Monoterapi_
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan
ya da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda
monoterapi olarak glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gama
reseptör
(PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda SANOSİTA sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte ikili metformin + PPARγ agonisti
(tiazolid