Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Novartis Sverige AB
H01CB02
Octreotide Acetate
500 mikrogram/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
oktreotidacetat Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oktreotid
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
1991-01-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SANDOSTATIN 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING SANDOSTATIN 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING SANDOSTATIN 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oktreotid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Sandostatin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sandostatin 3. Hur du använder Sandostatin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sandostatin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SANDOSTATIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sandostatin är en syntetisk version av somatostatin, en substans som förekommer naturligt i kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Sandostatin jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre. SANDOSTATIN ANVÄNDS • vid AKROMEGALI, ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Sandostatin minskar markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, domningar i händer och fötter, trötthet och ledvärk. • för att lindra symptom som är kopplade till vissa TUMÖRER I MAGTARMKANALEN Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sandostatin 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Sandostatin 100 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Sandostatin 500 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull om 1 ml innehåller 50 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) En ampull om 1 ml innehåller 100 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) En ampull om 1 ml innehåller 500 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit tillfredsställande resultat. Sandostatin är också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är olämplig eller som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess strålbehandling fått full effekt. Lindring av symptom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Sandostatin är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen för dessa patienter. Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi. Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot reblödning orsakad av esofagusvaricer hos patienter med levercirrhos. Sandostatin ska användas tillsammans med annan specifik behandling såsom endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom: • när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller strålbehandling; • hos patienter för vilka kirurgi är olämplig; • hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått effekt 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akromegali_ Initialt ges 0,05 till 0,1 Pročitajte cijeli dokument