Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Oktreotidacetat
Novartis Norge (2)
H01CB02
octreotide acetate
200 mikrog/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SANDOSTATIN 50 MIKROG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SANDOSTATIN 100 MIKROG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SANDOSTATIN 200 MIKROG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKTREOTID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sandostatin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sandostatin 3. Hvordan du bruker Sandostatin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sandostatin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sandostatin er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Sandostatin er en syntetisk forbindelse utledet fra somatostatin, en substans som normalt finnes i menneskekroppen som hemmer effekten av visse hormoner slik som veksthormon. Fordelene til Sandostatin overfor somatostatin er at den virker sterkere og at effekten varer lenger. Sandostatin brukes • ved AKROMEGALI, en tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon. Vanligvis kontrollerer veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører til økt størrelse på ben og vev, spesielt hender og føtter. Sandostatin reduserer merkbart symptomer på akromegali, som inkluderer hodepine, overdreven sv Pročitajte cijeli dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sandostatin 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Sandostatin 100 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Sandostatin 200 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITIV SAMMENSETNING En ampulle på 1 ml inneholder 50 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) En ampulle på 1 ml inneholder 100 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) Et multidose hetteglass på 5 ml inneholder 1000 mikrogram oktreotid (200 mikrogram/ml) (som oktreotidacetat) Hjelpestoff(er) med kjent effekt Inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver ampulle/hetteglass, og er så godt som «natriumfritt». For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Løsningen er klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk kontroll og reduksjon av veksthormon (GH) og IGF-1 plasmanivåer hos pasienter med akromegali som er utilstrekkelig kontrollert med kirurgisk behandling eller stråling. Sandostatin er også indisert til pasienter med akromegali som ikke egner seg til eller ikke ønsker å gjennomgå kirurgi, eller i interimperioden inntil strålebehandling gir full effekt. Symptomlindring forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske (GEP) endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom (se pkt. 5.1). Sandostatin er ikke en antitumorbehandling og er ikke kurativ hos disse pasientene. Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi. Øyeblikkelig behandling for å stoppe blødning og beskytte mot gjentatt blødning på grunn av gastroøsofagusvaricer hos pasienter med cirrhose. Sandostatin brukes i forbindelse med spesifikk behandling slik som endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom: når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling; hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet; hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt. 4.2 DOSERING OG Pročitajte cijeli dokument