Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ciklosporin
Novartis BA d.o.o.
L04AD01
ciklosporin
50 mg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 50 mg ciklosporin
50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2017-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SANDIMMUN NEORAL 25 mg, kapsula meka 50 mg, kapsula meka 100 mg, kapsula meka ciklosporin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo obzirom da sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašim. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom uputstvu. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Sandimmun Neoral i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Sandimmun Neoral 3. Kako uzimati lijek Sandimmun Neoral 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Sandimmun Neoral 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SANDIMMUN NEORAL I ZA ŠTA SE KORISTI? Šta je lijek Sandimmun Neoral? Ime Vašeg lijeka je Sandimmun Neoral. Lijek sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Ciklosporin pripada skupini lijekova poznatih kao imunosupresivni lijekovi. Ovi lijekovi se koriste za prigušivanje imunih reakcija tijela. Za šta se Sandimmun Neoral upotrebljava i kako djeluje? Ako ste imali transplantaciju organa ili transplantaciju koštane srži i matiČnih Ćelija, funkcija lijeka Sandimmun Neoral je da kontroliše reakciju Vašeg imunog sistema. Sandimmun Neoral sprječava odbacivanje transplantiranih organa tako što blokira razvoj određenih ćelija koje bi normalno napale transplantirano tkivo. Ako bolujete od autoimune bolesti, u kojoj Vaš imuni sistem napada ćelije Vašeg organizma, Sandimmun Neoral potiskuje ovakvu imunološku reakciju. Takve autoimune bolesti uključuju očna oboljenja koja mogu da ugroze vid (endogeni uveitis, uključujući i Beçhetov uveitis), teške slučajeve pojedinih kožnih oboljenja (atopijski dermatitis, ili ekcem i psorijaza), teški reumato Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapsula, meka 50 mg kapsula, meka 100 mg kapsula, meka ciklosporin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kapsula 25 mg – Jedna meka kapsula sadrži 25 mg ciklosporina. Kapsula 50 mg – Jedna meka kapsula sadrži 50 mg ciklosporina. Kapsula 100 mg – Jedna meka kapsula sadrži 100 mg ciklosporina. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Sandimmun Neoral meke kapsule sadrže: Etanol: 11,8% v/v etanol (9,4 % m/v) (25 mg, 50 mg, 100 mg kapsule). Propilen glikol: 25 mg/kapsuli (25 mg kapsule); 50 mg/kapsuli (50 mg kapsule); 100 mg/kapsuli (100 mg kapsule). Makrogol glicerol hidroksistearat/Polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 101, 25 mg/kapsuli (25 mg kapsule), 202,5 mg/kapsuli (50 mg kapsule), 405,9 mg/kapsuli (100 mg kapsule). Cjelokupna lista pomoćnih supstanci navedena je u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sandimmun Neoral kapsula, meka. Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule su ovalne, plavo-sive, meke kapsule s oznakom "NVR" i "25 mg". Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule su duguljaste, žuto-bijele, meke kapsule s oznakom "NVR" i "50 mg". Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule su duguljaste, plavo-sive, meke kapsule s oznakom "NVR" i "100 mg". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Transplantacijske indikacije Transplantacija organa Prevencija odbacivanja transplantata nakon transplantacije organa. Terapija ćelijskog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji su prethodno dobijali druge imunosupresivne lijekove. Transplantacija koštane srži Prevencija odbacivanja transplantata nakon alogene transplantacije koštane srži i matičnih ćelija. Prevencija ili terapija reakcije transplantata protiv primatelja (engl." graft-versus-host disease " (GVHD). Netransplantacijske indikacije Endogeni uveitis Tretman po vid opasnog, intermedijarnog ili posteriornog uveitisa, neinfektivne etiologije, kod pacijenata kod kojih konvencionalna terapija ne djeluje ili izaziva neprihvatljiva neželjena dejstva. Tretman Bechetovo Pročitajte cijeli dokument