Sandimmun Neoral 10 mg kapsler, bløde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
16-10-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
10-07-2023

Aktivni sastojci:

CICLOSPORIN

Dostupno od:

Novartis Healthcare A/S

ATC koda:

L04AD01

INN (International ime):

ciclosporin

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

kapsler, bløde

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1997-11-04

Uputa o lijeku

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SANDIMMUN NEORAL
® 10 MG, 25 MG, 50 MG OG 100 MG, BLØDE KAPSLER
ciclosporin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sandimmun Neoral
3.
Sådan skal du tage Sandimmun Neoral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
BESKRIVELSE AF SANDIMMUN NEORAL
Navnet på din medicin, er Sandimmun Neoral. Den indeholder det aktive
stof ciclosporin. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Denne
type medicin bruges til at
undertrykke kroppens immunforsvar.
SÅDAN ANVENDES OG VIRKER SANDIMMUN NEORAL
•
HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER
STAMCELLETRANSPLANTATION
fungerer Sandimmun Neoral ved at kontrollere kroppens immunsystem.
Sandimmun Neoral
forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for
udviklingen af visse celler,
som normalt angriber transplanteret væv.
•
HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM,
hvor
kroppens immunforsvar angriber kroppens egne
celler, standser Sandimmun Neoral denne immunreaktion. Sådanne
sygdomme omfatter
øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets
uveitis), svære tilfælde af
visse hudsygdomme (atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis), svær
leddegigt og en
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                3. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SANDIMMUN NEORAL, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
6099
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sandimmun Neoral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg/kapsel:
Ethanol: Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11.8 % v/v ethanol
(9,4 % m/v).
Propylenglycol: 20,84 mg/kapsel
Macrogolglycerol hydroxystearat/Ricinusolie, polyoxyleret,
hydrogeneret: 40,5 mg/kapsel.
25 mg/kapsel:
Ethanol: Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v ethanol
(9,4 % m/v).
Propylenglycol: 46,42 mg/kapsel
Macrogolglycerol hydroxystearat/Ricinusolie, polyoxyleret,
hydrogeneret:
101,25 mg/kapsel
50 mg/kapsel:
Ethanol: Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v ethanol
(9,4 % m/v).
Propylenglycol: 90,36 mg/kapsel
Macrogolglycerol hydroxystearat/Ricinusolie, polyoxyleret,
hydrogeneret: 202,5 mg/kapsel
100 mg/kapsel.
Ethanol: Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v ethanol
(9,4 % m/v).
Propylenglycol: 148,31 mg/kapsel.
Macrogolglycerol hydroxystearat/Ricinusolie, polyoxyleret,
hydrogeneret:
405,0 mg/kapsel
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, blød.
_dk_hum_18671_spc.doc_
_Side 1 af 25_
10 mg: Gul-hvid, oval blød gelatinekapsel med teksten “NVR 10” i
rødt.
25 mg: Blå-grå, oval blød gelatinekapsel med teksten “NVR 25mg”
i rødt.
50 mg: Gul-hvid, aflang blød gelatinekapsel med teksten “NVR
50mg” i rødt.
100 mg: Blå-grå, aflang blød gelatinekapsel med teksten “NVR
100mg” i rødt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Transplantation af solide organer_
Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide
organer.
Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som
tidligere har fået andre
immunsuppressiva.
_Knoglemarvstransplantation_
Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og
stamcelletransplantation.
Forebyggelse eller
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod